2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告》（2017年第139号），自2019年1月1日起，在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当采取的管理措施包括（）。 【多选题】

A.依法取得特殊医学用途配方食品注册证书

B.在标签中标注特殊医学用途配方食品注册证书注册号

C.在说明书中标注特殊医学用途配方食品注册证书注册号

D.生产日期为2018年12月31日（含）以前的，可在我国境内销倍至保质期结束

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查特殊医学用途配方食品管理。原规定是“自2019年1月1日起，在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册证书，并在标签和说明书中标注注册号。在我国境内生产或向我囯境内出口的特殊医学用途配方食品，生产日期为2018年12月31日（含）以前的，可在我囯境内销售至保质期结束”。

2、根据《药品经营质量符理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（）【多选题】

A.质量管理岗位

B.质量验收岗位

C.处方审核岗位

D.处方调配岗位

正确答案:A、C

答案解析:考查GSP药品零售企业的岗位责任。注意药品批发企业不得兼职的岗位是质量管理、质量验收岗位。

3、根据《药品经营质量管理规范》，设置库房的药品零售企业制定的操作规程包括（）【多选题】

A.药品销售操作规程

B.药品拆零销售操作规程

C.库房冷藏药品存放的操作规程

D.营业场所药品陈列及检查操作规程

正确答案:A、B、D

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的文件管理。选项C将“营业场所”偷换概念为“库房”。

4、中成药非处方药对【规格】项书写的要求是（）【单选题】

A.有两种以上规格的应当分别列出

B.如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书

C.每一说明书只能写一种规格

D.有两种以上包装规格的应当分别列出

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式和【规格】的书写要求。选项A与其他选项的区别在于化学药品和治疗用生物制品处方药可以将不同规格写到一个说明书上。

5、根据GMP，在质量标准等需要长期保存的重要文件中，有一个文件考察药品的（）【单选题】

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.均一性

正确答案:C

答案解析:考查GMP文件管理的规定、生产管理的要 求。目的是和药品质量特性进行关联。该规定是“质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存”，此题是将“稳定性考察”这个文件拿出来考查，注意此种命题方式。

6、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，以下不属于中成药通用名称命名基本原则的是（）【单选题】

A.科学简明，避免重名

B.规范命名，避免夸大疗效

C.体现传统文化特色

D.体现现代技术

正确答案:D

答案解析:考查中成药通用名称命名基本原则。

7、关于舒芬太尼处方行为和保存的说法，错误的是（）【单选题】

A.赵医师是执业医师

B.处方颜色是淡红色

C.处方右上角标注“精一”

D.处方保存3年备查

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品处方资格、处方颜色、处方保存期限。舒芬太尼是麻醉药品，故选项C错误。可见，麻醉药品和精神药品目录多么重要，关系到很多题目的解答。

8、注册证书号为“国食注字YP+4位年代号+4位顺序号”的是（）。【单选题】

A.特殊医学用途配方食品

B.婴幼儿配方乳粉产品配方

C.国产保健食品

D.进口保健食品

正确答案:B

答案解析:识别的技巧是“TY”是“特殊医学”中“特”和“医”的拼音的第一个字母，“YP”则是“婴幼儿配方”中“婴”和“配”的拼音的第一个字母，“G”是“国”拼音的第一个字母。

9、吊销许可证属于（）【单选题】

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:C

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。

10、列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是（）【单选题】

A.【用法用量】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书书写要求。