2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、生产、销售劣药，对人体造成严重危害的，处以（）【单选题】

A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产

B.合计判处的罚金应在生产、销售金额2倍以上

C.3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额2倍以上罚金

D.3年以上10年以下有期徙刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

正确答案:D

答案解析:考查假劣药的刑事责任。相对容易判断，注意假药最高刑罚有死刑，劣药罚金有区间。

2、根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统，以下应该注册为系统用户，主动维护其用户信息，报告不良事件的有（）。【多选题】

A.医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人

B.医疗器械经营企业

C.二级以上医疗机构

D.基层医疗卫生机构

正确答案:A、B、C

答案解析:考查医疗器械不良事件监测和再评价。国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统，持有人、经营企业和二级以上医疗机构应当注册为系统用户，主动维护其用户信息，报告不良事件。医疗器械上市许可持有人，是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人。故答案为ABC。

3、执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了（）【单选题】

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

正确答案:B

答案解析:考查执业药师职业道德准则。

4、根据《药品经营质量管理规范》，某药品批发企业下述管理措施符合要求的有（）【多选题】

A.建立的质量管理体系文件主要包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证

B.所有记录及凭证按要求保存了5年

C.建立的验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等

D.建立的中药材验收记录包括品名、规格、批号、 产地、供货单位、生产厂商、到货数量、验收合格数等内容

正确答案:A、B、C

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理体系文件、记录及凭证保存期限、验证控制文件、验收记录。这种跨多条目的考题，如果详细掌握了关健词，可以比较容易作答。选项D错在没有把握中药材经营的特殊性：中药材管理相对宽松，没有实施批准文号管理的中药材都可以从个人或没有生产、经营资质的单位收中购入，仅需要披露品名、产地两个关徤信息。

5、属于资源严重减少的三级保护野生药材是（）【单选题】

A.当归

B.防风

C.杜仲

D.羚羊角

正确答案:B

答案解析:考查国家重点保护的野生药材名录。当归不属于野生药材保护品种，防风是三级保护野生药材，杜仲是二级保护野生药材，羚羊角是一级保护野生药材。