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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、根据《关于2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产试点有关事项的通知》(国卫药政函 〔2016〕365号)应当委托省级药品采购机构按照统一价格,从定点生产企业集中采购、集中支付货款的医疗卫生机构是() 【单选题】
A.政府办基层医疗卫生机构
B.非政府办基层医疗卫生机构
C.公立医院
D.其他医疗卫生机构
正确答案:A
答案解析:考查医疗机构药品采购管理。选项B和D不在医药卫生体制改革医疗机构药品分类采购限制范围内,首先排除。而我国的基层医疗机构卫生机构是委托省级药采中心进行集中采购,故答案为 A。
2、《药品经营质量管理规范》的适用范围不包括()【单选题】
A.药品经营企业采购环节
B.药品批发企业储存环节
C.药品经营企业销售环节
D.药品零售企业运输环节
正确答案:D
答案解析:考查GSP适用范围。其一,从GSP整体框架以及药品批发企业、药品零售企业的功能角度入手,药品零售企业将药品销售给患者后,很少运输, 所以GSP没有对药品零售企业运输环节质量管理进 行规定。其二,采购和销售是药品批发企业、药品零售企业的共同环节,储存环节属于药品批发企业、设置仓库的药品零售企业的工作领域,选项A、B和C符合这些要求。但是,显然第一种解题思路速度最快、准确率最高。故答案为D。
3、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法,正确的是()【单选题】
A.该药品不良反应不属于报告范围,可以不报告
B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报告
C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告
D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告
正确答案:D
答案解析:考查个例药品不良反应的报告和处置。其 一,所给情景显然是药品不良反应,需要向不良反应监测机构报告,选项A和B说法错误。其二,死亡病例,立即报告,所给情景没有死亡,选项C不成立。 故答案为D。
4、药品批发企业所持《药品经营许可证》有效期是()【单选题】
A.至少5年
B.3年
C.5年
D.至少3年
正确答案:C
答案解析:考查药品经营许可证的管理、GSP药品批发和零售文件管理。
5、基层医疗机构购进抗菌药物中的国家基本药物是()【单选题】
A.按规定使用
B.只能选用
C.经验使用
D.越级使用
正确答案:B
答案解析:考查抗菌药物的采购、国家基本药物使用管理。关键要知道新阶段医药卫生体制改革基层医疗机构已经全部配备和使用基本药物(国家基本药物、省增补药品)这个背景。其他还可以出配伍选择题的知识点有处方权和调剂资格、细菌耐药预警机制的措施。
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