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2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0419
帮考网校2021-04-19 16:41

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、下列药品中,在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是()【单选题】

A.麻醉药品和精神药品

B.外用药品和非处方药

C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂

D.医疗用毒性药品和放射性药品

正确答案:C

答案解析:考查说明书和标签的管理要求,麻醉药品和精神药品的界定和专有标识,外用药品的标识,非处方药的分类和专有标识的管理。兴奋剂需要标注 “运动员慎用”字样,不是特殊标识,含特殊药品复方制剂没有这方面要求。

2、非处方药说明书书写内容要求“请将本品放在儿童不能接触的地方”必须注明到()【单选题】

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【注意事项】

D.【禁忌】

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书书写要求的基本内容。非处方药说明书的书写要求是新增内容,要引起重视。在说明书中适应症、不良反应、注意事项、禁忌等内容关系到合理用药,是执业药师考试的重点内容。

3、关于药品标准的说法,正确的是()【单选题】

A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准

D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最髙标准

正确答案:C

答案解析:考查药品标准分类和效力、药品监督管理技术支撑机构。其一,药品标准分为法定、非法定标准,法定标准包括国家药品标准、省级药品标准,非法定标准包括企业和行业标准。选项A混淆了分类, 说法错误。其二,国家药品标准由国家药典委员会负责编撰,选项B说法错误。其三,中国药典是药品质量的最低标准,是底线,不是封顶线,选项D错为 “最高标准”。故答案为C。

4、非处方药说明书书写内容要求保障用药人自我药疗安全用药的内容应列在()【单选题】

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【注意事项】

D.【禁忌】

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书书写要求的基本内容。非处方药说明书的书写要求是新增内容,要引起重视。在说明书中适应症、不良反应、注意事项、禁忌等内容关系到合理用药,是执业药师考试的重点内容。

5、某执业药师指导合理用药时,查证可能引起严重不良反应的辅料,可查阅()【单选题】

A.【成分】

B.【规格】

C.【用法用量】

D.【包装】

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的格式和【成分】【规格】【用法用量】的书写要求。

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