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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、根据《药品流通监督管理办法》对经营处方药企业,执业药师或其他药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知的是()【单选题】
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.医疗机构
正确答案:C
答案解析:考查药品生产、经营企业的禁止性经营活动,处方药与非处方药流通管理,药品生产、经营企业对销售人员的管理。此题是以供应链中各种机构的功能作为命题点,这也是解题的关键。侧重向患者销售药品和药学服务,零售企业具有此功能,故答案为C。
2、根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是()【单选题】
A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
C.药品包装可以按照规定印有标签
D.药品包装可以按照规定贴有标签
正确答案:A
答案解析:考查药品说明书和标签的核准部门、药品包装和标签印制。解题的关键在于把握:其一,药品说明书、包装、标签、药品名称、国家药品编码都是和药品一起审批,而药品审批由国家药品监督管理部门负责,所以上述事项也是由国家药品监督管理部门审批;这要和医疗机构制剂区分开,医疗机构制剂的说明书、包装、标签、药品名称是由省级药品监督管理部门批准。其二,掌握全书“印有”“贴有”“附有”方面的事项:药品包装上的标签是“印有”或 “贴有”。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的专有标识的说明书、标签,0TC药品的内外包装上必须“印有”专有标识或标志。药品说明书主要是“附有”。
3、未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请是()【单选题】
A.新药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
正确答案:A
答案解析:考查药品注册申请的分类及界定。复习一定要注意全面掌握,不要难点掌握了,一般考点却忽视了。
4、根据《中华人民共和国中医药法》举办中医诊所应当备案而未备案,或者备案时提供虛假材料的,处罚部门是()【单选题】
A.中医药主管部门
B.药品监督管理部门
C.商务部门
D.公安机关
正确答案:A
答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任,中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任。部门分工是考试重点,一定要重点掌握。
5、国家药品监督管理部门负责制定和修订()【单选题】
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.国家药品标准
C.麻醉药品和精神药品目录
D.抗菌药物供应目录
正确答案:B
答案解析:考查药事管理工作相关部门。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试该如何有效备考?:执业药师考试该如何有效备考?2020年执业药师大纲变化幅度达到70%-90%,下面为大家带来一些学习方法:把完整的2020年执业药师大纲浏览一遍,这一遍不要求大家记住多少知识,重点是要理清大纲结构,知道大纲一共包括哪些章节,不同章节之间的知识是否存在联系,哪些章节是重点知识。哪些章节理解即可,二、变动内容。2020年执业药师大纲与教材出现变动的内容很有可能就是会重点考查到的内容
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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