2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、关于处方点评组织管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.处方点评专家小组为处方点评工作提供专业技术咨询

B.药学部门设置的处方点评工作小组负责具体工作

C.二级及以上医院处方点评工作小组成员应具有高级药学职称

D.处方点评小组发现不合理处方，应及时通知医疗管理部门和药学部门

正确答案:C

答案解析:考查处方点评制度。选项C职称应该为 “中级及以上”，因为处方点评工作小组是做具体工作的，让高级职称人员从事这类工作属于浪费。另外，注惡其他医疗机构处方点评工作小组成员应具有药师以上药学职称。

2、根据相关规定，未强制要求药品经营企业执行的有（）【多选题】

A.进货检査验收制度

B.药品人库和出库检验制度

C.药品保管制度

D.药品内在质量检验制度

正确答案:B、D

答案解析:考查药品购销售管理。注意药品经营企业只需要对药品外在内质量负责，不需要对药品内在质量负责，内在质量检验是药品生产企业的职责。故答案为BD。尤其要注意选项B将“检查”偷换概念为“检验”，容易忽略。

3、同一批号药品修改为两个批号，应定性为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:D

答案解析:考查假劣药界定。构成“更改生产批号的”，应该界定为“按劣药论处”，答案为D。 

4、该药品广告在B省某晚报发布时，以下行为不合法的是（）【单选题】

A.对于发布的媒介没有限制

B.在发布前向B省药品监督管理部门办理告知承诺

C.标明非处方药专用标识

D.不发布药品广告批准文号

正确答案:D

答案解析:考查药品广告的发布、药品广告内容的原则性规定。其一，由案例情景中的关楗词“经批准可以在大众媒介发布”，可以判断该药品为非处方药， 选项A和C行为合法。其二，异地发布药品广告需要在发布前向发布地省级药品监督管理部门办理告知承诺，选项B行为合法。其三，可以不出现药品广告批准文号的情况只有在广播电台发布时，而情景中的药品广告是文字性广告。故答案为D。

5、根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》（2018年第79号），对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及罕见病药品，进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的，可以（）【单选题】

A.提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请

B.提交境外取得的临床试验数据并在中国进行临床补充试验后申报药品上市注册申请

C.提交境内取得的临床试验数据才可以申报药品上市注册申请

D.只需要备案就可以上市

正确答案:A

答案解析:考查药品审评审批制度改革。此题其实属于字面意思理解题，关徤句子是“进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的”，意思也就是可以用国外的临床试验替代国内的临床试验。故答案为A。