2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中药品质量的主要责任人是（）【单选题】

A.该企业质管理机构负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业负责人

D.该企业验收部门负责人

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的组织机构。注意与企业质量负责人的定位不同，企业负责人是药品质量的主要责任人，企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

2、根据最高人民法院、最髙人民检察院2014年11月3日发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》生产、销售的假药被使用后，应当认定为刑法第 141条规定的“对人体健康造成严重危害”的情形是（）【单选题】

A.造成中度残疾的

B.造成较大突发公共卫生事件的

C.致人死亡的

D.致3人以上死亡的

正确答案:A

答案解析:考查假劣药的刑事责任认定。

3、非处方药广告宣传药品功能疗效，不得出现的情形包括（）【多选题】

A.使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解

B.使用“最新技术” “最高科学”以及“最先进制法”

C.与其他药品功效和安全性进行比较

D.利用医药科研单位专家说明有效率

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品广告的科学性要求。选项D错在不能以“医药科研单位专家”名义发布广告，不得说明“有效率”。

4、有关药品商品名管理规定的表述，正确的是（）【单选题】

A.未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，不准印刷在包装标签上

B.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:3

C.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注

D.药品商品名不得与通用名连写，应分行

正确答案:D

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用。其一，选项A是根据规定“药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管理部门批准的药品名称”，将商标和药品名称的规定混合，但是意思已经发生了改变，选项A说法错误。其二，通用名称最大，从选项B的比例看，商品名更大，合法的说法是“药品商品名称以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一”。其三，药品商品名称须经国家药品监督管理部门和药品一起审批， 选项C说法错误。其四，选项D中的“不得连写， 应分行”是规定“药品商品名称不得与通用名称同行书写”的同义转述。故答案为D。

5、销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须（）【多选题】

A.具有《药品经营许可证》

B.必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员

C.《药品经营许可证》正本和执业药师注册证书悬挂在醒目、易见的地方

D.将处方留存1年备査

正确答案:A、B、C

答案解析:考查处方药与非处方药管理中药店零售的要求。其一，药品批发企业、销售处方药和甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营许可证》，经营 乙类非处方药的零售药店也必须有《药品经营许可证》。选项A为答案。其二，由于执业药师强制配备时限推迟到2021年1月1日，故在一定情况下药师以上职称人员仍然可以暂时替代执业药师。故选项B为答案。其三，执业药师需要对自己的工作环境熟悉，需要有《药品经营许可证》正本、执业药师注册证、营业执照以及12315食品药品投诉电话等。故选项C为答案。其四，选项D错在零售药店处方在留存2年以上备查，这一要求比医疗机构要高，因为零售药店不可以零售麻醉药品和第一类精神药品，第二类精神药品也只有药品零售连锁企业才可以销售， 因此一般零售药店所销售药品大部分是普通药品，而这些药品在医疗机构一般处方保存1年以上备查。