2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、以下关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法，错误的是（）【单选题】

A.说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致

B.医疗器械的产品名称应当使用通用名称

C.所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式

D.说明书和标签文字内容应使用中文，可附加其他文种，但应以中文表述为准

正确答案:C

答案解析:考査医持器械说明书和标签内容规定、产品注册与备案管理。只有第二类、第三类医疗器械实行注册管理，选项C将范围扩大到了第一类医疗器械。 

2、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对首营品种，应进行 （）【单选题】

A.质量审核

B.综合质量评审

C.专库或专区内验收

D.重点检查

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业质量管理制度。对首营企业、首营品种建立审核制度，其中对首营品种进行外在质量审核。故答案为A。 

3、根据2017年11月7日总局局务会议《关于修改部分规章的决定》（修正）及相关规定进口蛋白同化制剂、肽类激素时，海关通关时查验的证件是（） 【单选题】

A.进口准许证

B.印鉴卡

C.进口药品通关单

D.医疗机构处方

正确答案:A

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。其一，进口单位持省级药品监督管理部门核发的药品《进口准许证》向海关办理报关手续。进口蛋白同化制剂、肽类激素无需办理《进口药品通关单》。其二，个人因医疗需要携带或者邮寄进出境自用合理数量范围内的蛋白同化制剂、肽类激素的，海关按照卫生计生部门有关处方的管理规定凭医疗机构处方予以验放。 

4、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业进行药品直调时，采取的措施不合法的是（）【单选题】

A.可委托购货单位进行药品验收

B.直调企业负资药品追溯体系数据收集

C.购货单位需建立专门的直调药品验收记录

D.购货单位验收当日应将验收记录相关信息传递给直调企业

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。药品直调时，药品验收一切活动都委托给购货单位，验收结束后，购货单位需要将相关信息传递给 直调企业。故选项B不合法。 

5、由上述信息判断，以下关于所涉及疫苗流通的说（）【单选题】

A.卡介苗采用逐级分发、冷链管理

B.乙型肝炎成人预防用疫苗采用逐级分发、冷链管理

C.麻疹疫苗采用逐级分发、冷链管理

D.百白破联合疫苗采用逐级分发、冷链管理

正确答案:B

答案解析:考查疫苗采购、供应和配送要求。第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。不是逐级分发。故答案为B。