2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、关于药品注册检验的说法，正确的有（）【多选题】

A.药品注册检验针对的是未上市药品，分为样品检验和药品标准复核

B.样品检验是药品检验所按药品注册标准或国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行检验

C.药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准检验方法进行的审核

D.进口药品注册检验由省级药品检验所承担

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品注册检验。国产药品注册检验由中检所或省级药品检验所承担，进口药品则由中检所承担。

2、药品说明书【性状】需列出药品的（）【多选题】

A.外观

B.臭

C.味

D.溶解度及物理常数

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品说明书【性状】的编写要求。

3、下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（）【单选题】

A.麻醉药品和精神药品

B.外用药品和非处方药

C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂

D.医疗用毒性药品和放射性药品

正确答案:C

答案解析:考查说明书和标签的管理要求，麻醉药品和精神药品的界定和专有标识，外用药品的标识，非处方药的分类和专有标识的管理。兴奋剂需要标注 “运动员慎用”字样，不是特殊标识，含特殊药品复方制剂没有这方面要求。

4、“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”中的“阿奇霉素”是（）【单选题】

A.通用名称

B.商品名称

C.英文名称

D.汉语拼音

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。

5、化学药品处方药不需要在【药物相互作用】项列出的内容有（）【单选题】

A.与该药发生相互作用的药品或药品类别

B.说明相互作用的结果

C.说明合并用药的注意事项

D.过量应用该药品可能发生的毒性反应

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的编写要求【药物相互作用】【药物过量】。