2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、负责审定考试科目、考试大纲的部门是（）【单选题】

A.卫生健康部门

B.人力资源和社会保障部门

C.药品监督管理部门

D.工商行政管理部门

正确答案:B

答案解析:考查执业药师管理部门。容易混淆的是人力资源和社会保障部门与药品监督管理部门在执业药师管理方面的职能。

2、“注射用乳糖酸阿奇霉素标签”可以印制的是（）【单选题】

A.某药品生产企业总经销

B.河南省食品药品监督管理局监制

C.专利药品

D.某企业形象标志

正确答案:D

答案解析:考查标签的文字表述。

3、关于洋地黄毒苷的生产需要满足的要求，不合法的是（）【单选题】

A.乙药品生产企业需要由药品监督管理部门指定，取得毒性药品生产许可

B.洋地黄毒苷原料药年度生产、供应计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定

C.洋地黄毒苷原料药的生产记录保存三年备查

D.洋地黄毒苷原料药包装容器要有毒药标志

正确答案:C

答案解析:考查医疗用毒性药品生产资格管理、生产要求。毒性药品生产记录保存五年备查。

4、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导怠见》，以下属于与基本医疗保险医药机构协议管理相关的配套政策和管理要求包括（）【多选题】

A.付费方式改革

B.医药价格改革

C.医保医疗行为监管

D.异地就医结算

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查基本医疗保险医药机构管理。医疗保险的功能是使投保人参保的基金可以充分转化为投保人的健康，控费、保证基金的安全性就非常重要（选项A、B和D直接相关），而前者除了要考虑价格因素外，还要考虑服务项目、服务范围及服务行为，这就是选项C的任务。故与基本医疗保险医药机构协议管理相关的配套政策和管理要求包括ABCD。

5、关于体外诊断试剂注册管理的说法，正确的有（）。【多选题】

A.体外诊断试剂注册管理分为两类

B.用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理

C.用于血源筛査和采用放射性核素标记的体外诊断试剂经审批发放药品批准文号

D.用于血源筛査和采用放射性核素标记的体外诊断试剂以外的其他体外诊断试剂按医疗器械管理

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查体外诊断试剂管理。目前国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类，其中用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理，其他体外诊断试剂均按照医疗器械进行管理。按照药品管理的体外诊断试剂的注册申请，按照《药品注册管理办法》规定的注册程序进行审评审批；对于符合要求的，发放药品批准文号，企业生产经营行为按照药品生产、经营等法规规定进行管理。对按照医疗器械管理的体外诊断试剂，按照《体外诊断试剂注册管理办法》的规定办理产品备案或者产品注册的市评审批；对于符合要求的，发给备案凭证或者医疗器械注册证，企业生产经营行为按照医疗器械生产、经营法规规定进行管理。