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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、医疗器械经营分类管理的依据是()。【单选题】
A.风险程度
B.缺陷严重程度
C.安全隐患
D.不良反应
正确答案:A
答案解析:考查医疗器械召回管理、药品召回分级管理、医疗器械的分类、医疗器械经营分类管理。医疗器械经营分类管理的依据是风险程度。
2、以下医疗器械注册证编号最可能为“国械注准 20153150961” 的是()【单选题】
A.反光镜
B.血压计
C.手术显微镜
D.一次性使用无菌注射针
正确答案:D
答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理、医疗器械的分类。其一,由编号可知该医疗器械是第三类 (产品管理类别码“3”)。其二,选项A是第一类医疗器械,选项B和选项C是第二类医疗器械,只有选项D是第三类医疗器械。故答案为D。
3、主要用于临床上治疗疾病,以及疾病的预防和诊断的是()。【单选题】
A.食品
B.药品
C.保健食品
D.医疗器械
正确答案:B
答案解析:考查保健食品的特征。药品主要用于临床上治疗疾病,以及疾病的预防和诊断。
4、以下关于医疗器械说明书的说法,错误的是()【单选题】
A.说明书只能由医疗器械注册人制作
B.说明书随产品提供给用户
C.说明书涵盖该产品安全有效的基本信息
D.说明书是用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件
正确答案:A
答案解析:考查医疗器械说明书内容规定。医疗器械注册人或备案人均可制作医疗器械说明书。
5、甲药店经营医疗器械不需要具备的条件是()。【单选题】
A.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件
B.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统
C.具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力
D.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
正确答案:B
答案解析:考查医疗器械经营分类管理。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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