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2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0227
帮考网校2021-02-27 11:28

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、关于执业药师资格考试与注册管理的说法,错误的是()【单选题】

A.国家执业药师资格考试分为两类

B.执业药师注册执业类別分为三类

C.科研单位不属于执业药师注册的执业单位

D.某零售连锁药店有11家门店,执业单位也是11家

正确答案:D

答案解析:考查执业药师资格考试与注册管理。其一,国家执业药师资格考试分为中药学类、药学类两类,选项A说法正确。其二,执业药师注册执业类别分为中药学类、药学类、药学与中药学类三类,选项B说法正确。其三,机关、院校、科研单位、药品检验机构均不属于执业单位,选项C说法正确。其四, 注册的执业单位应明确到总部或门店,执业单位应该为1个总部、11个门店,共12家执业单位。故答案为D。

2、应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内, 按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是()【单选题】

A.药品批发和零售企业

B.医疗机构药房

C.新开办药品批发和零售企业

D.新开办医疗机构药房

正确答案:C

答案解析:考查药品GSP认证。此题题干以《药品管理法实施条例》第13条命题,考查的是GSP认证的对象。

3、根据《国务院关于修改部分行政法规的决定》对 《中华人民共和国药品管理法实施条例》部分条款进行的修改负责进口药品再注册的机构是() 【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.地市级市场监督管理部门

D.县级市场监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品注册管理机构、药品监督管理部门职责。国产药品、进口药品再注册部门遵循“谁熟悉、谁审批”的大原则,同时也进行了部分放权。

4、取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》 的必备条件包括()【多选题】

A.具有专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

D.具有监控设施和与公安机关报警系统联网的报警装置

正确答案:A、B、C

答案解析:考查印鉴卡管理。选项D与采购和使用无关,与储存有关,可见此题可以从印鉴卡的功能入手解答。

5、省级药品监督管理部门的行政处罚权限有()【单选题】

A.行政拘留

B.警告、罚款、没收违法药品以及没收违法所得、零售企业的《药品经营许可证》

C.吊销《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》

D.撤销药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚种类。此题可以从药品管理 法涉及的审批事项入手来分析,三个许可证主要由省级药品监督管理局负责,其中《药品经营许可证》 特别,批发企业由省级药品监督管理部门负责,零售企业由县级药品监督管理部门负责,药品注册相关的证号(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)则由国家药品监督管理部门负责。

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