2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、国内某药品生产企业所生产的药品疗效不确、不良反应大，药品监督管理部门应该（）【单选题】

A.注销其《药品经营许可证》

B.撤销其药品批准文号

C.撤销其《进口药品注册证》

D.主动召回该药品

正确答案:B

答案解析:考查药品经营许可证注销管理、药品上市后再评价、药品召回分级管理、假药的行政责任。此题将各种不同的药害事件放在一起，考查细节区分的对疗效不确、不良反应大的药品，应该撤销药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》，而这题属于国内药品生产企业， 故答案为B。 

2、根据《药品经营质量管理规范》，以下有关药品批发企业委托运输的说法，正确的有（）【多选题】

A.企业应对承运方运输药品的质量保障能力进行外审

B.承运方符合相关运输设施设备条件和要求方可委托运输

C.用车辆运输的，需留存驾驶人员驾驶证复印件 

D.委托运输记录保存5年

正确答案:A、B、C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的运输与配送。选项D保存时限应该是“至少保存5年”。

3、按医疗用毒性药品管理的是（）【单选题】

A.司可巴比妥

B.异戊巴比妥

C.麦角胺

D.士的宁

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录、药品类易制毒化学品目录。这些目录往往会混合在一起考查。

4、根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制备案部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省（区、市）药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定，医疗机构中药制剂管理。

5、根据2017年11月7日总局局务会议《关于修改部分规章的决定》（修正）及相关规定蛋白同化制剂《进口准许证》有效期为（） 【单选题】

A.3个月

B.3个月（不跨年度） 

C.1年

D.1年（不跨年度）

正确答案:C

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》有效期1年。《出口准许证》有效期不超过3个月（有效期时限不跨年度）。