2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、关于药品经营企业销售胰岛素的行为，合法的有（）【多选题】

A.药品零售企业零售胰岛素

B.必须凭处方销售胰岛索

C.药品标签或说明书上要标注“运动员慎用” 字样

D.执业药师应对购买胰岛素的患者或消费者提供用药指导

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查肽类激素的销售和使用管理、含兴奋剂药品标签和说明书管理。这是总结型题目，提示我们需要把同一种药品的事项总结在一起，避免混淆。

2、“解热镇痛类”属于化学药品非处方药说明书的（）【单选题】

A.【适用症】

B.【作用类别】

C.【用法用量】

D.【药理毒理】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的编写要求【作用类别】。 选项D属于处方药要列的内容，排除。只有选项B是为书写药品类别而设置。

3、根据上述信息，甲药品批发企业需要进行审计的事项不包括（）【单选题】

A.企业质量负责人更换新人，进行内审

B.增加新供货单位，进行外审

C.增加新购货单位，进行外审

D.审计主要是进行资料审核，为了节省运营成本，不需要实地考察

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发的质量管理体系。

4、药品经营企业对药品群体不良事件采取处置措施的时机是（） 【单选题】

A.获知时

B.发现时

C.获知或发现时

D.收到时

正确答案:B

答案解析:考查药品群体不良事件的报告和处罝、个例药品不良反应的报告和处罝。不同情况，不同报告时机，体现了药品生产企业的责任，因为“获知”比“发现”的信息更容易获取，这表明药品生产企业需要投入更多的管理成本于药品不良反应监测中。 比如药品生产企业对待药品群体不良事件也是在“获知时”进行报告。 

5、医疗器械从一级召回、二级召回到三级召回的变化趋势是（）。【单选题】

A.由危害严重到危害不严重

B.由低风险到高风险

C.由资源稀缺到资源相对丰富

D.由安全到不安全

正确答案:A

答案解析:医疗器械从一级召回、二级召回到三级召回的变化趋势是由危害严重到危害不严重。