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2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0107
帮考网校2021-01-07 13:13

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、药品零售药店所销售的第二类精神药品处方至少保存()【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:A

答案解析:考查处方管理、麻醉药品和精神药品零售管理。注意复习过程中通常见到的处方保存时间是针对的医疗机构,药店处方保存一般至少两年。

2、关于执业药师注册规定的说法,正确的有()【多选题】

A.执业药师注册证的有效期为五年

B.申请注册者必须经所在单位考核同意

C.执业药师变更执业范围,应办理变更注册手续

D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查执业药师注册证有效期、首次注册、变更注册、注销注册。

3、药品生产企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的,应该()【单选题】

A.申淸药品GMP认证

B.重新申请药品GMP认证

C.以《药品生产许可证》为凭证,无需申请 《药品GMP证书》变更

D.按有关规定向原发证机关进行备案

正确答案:C

答案解析:考查GMP认证管理。

4、对于横版标签,药品通用名称必须显著标出的位置是上()【单选题】

A.二分之一

B.三分之一

C.四分之一

D.五分之一

正确答案:B

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用。

5、从事第二类医疗器械经营所需要的证件编号是()。【单选题】

A.x食药监械经营许xxxxxxxx号

B.xx食药监械经营许xxxxxxxx号

C.xx食药监械经营备xxxxxxxx号

D.没有编号(因为不需要证件)

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理。其一,第一类医疗器械既不备案,也不许可。其二,第二类医疗器械是备案管理。其三,第三类医疗器械是许可管理,同时要注意审批部门是设区的市级药品监督管理部门,审批部门需要省和地级市两个简称组合。

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