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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、根据中共中央办公厅国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提高中药临床研究能力,中药注册申请需提交的上市价值和资源评估材料要以临床价值为导向,审评审批中坚持的原则包括()【单选题】
A.中药创新药,应体现临床应用优势
B.中药改良型新药,应突出疗效新的特点
C.天然药物,按照现代医学标准审评审批
D.经典名方类中药,按照中药保护品种审评审批
正确答案:C
答案解析:考查中药创新和发展体系建设。此题可以根据概念推断,参考规定是“中药创新药,应突出疗效新的特点;中药改良型新药,应体现临床应用优势;经典名方类中药,按照简化标准审评审批;天然药物,按照现代医学标准审评审批”。
2、根据上述信息,关于转换为双跨品种后的布洛芬分散片,在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法,正确的是()【单选题】
A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片
B.市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片
C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致
D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有“本药品为双跨品种,请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语
正确答案:A
答案解析:考查“双跨”药品的界定和依据,“双跨”药品的管理要求。其一,进一步考查双跨药品的概念,也就是会出现处方药和非处方药两种同样商品名的布洛芬分散片,选项A说法正确。其二,药品分类管理专有标识只有甲类、乙类,没有双跨这一说,选项B说法错误。其三,双跨药品的说明书应该分开, 包装颜色应该明确区别,选项C说法错误。其四,说明书警示语没有针对双跨药品的情况,选项D说法错误。故答案为A。
3、药品委托生产对委托方和受托方的监督检杏每年至少进行()【单选题】
A.一次
B.二次
C.三次
D.四次
正确答案:A
答案解析:考查GMP认证管理、GSP认证管理、药品委托生产监督、抗菌药物应用的公示与报告。本组题是跨章节将类似事项放在一起考核。
4、根据上述信息以及《处方管理办法》,关于该互联网在线电子处方的说法,错误的是()【单选题】
A.“黄某,女,59岁,心血管科,初步诊断为陈旧性心肌梗死、心绞痛”在处方前记
B.开具的药品立普妥、用法、用量在处方正文
C.该处方开具规范
D.该处方肯定不是住院处方
正确答案:C
答案解析:考查互联网药品交易服务管理。其一,根据处方格式,选项A和B说法正确。其二,根据用法和用量,发现不只是1日用量,是门诊处方,选项D说法正确。其三,所开具药品名称是商品名,违反《处方管理办法》。故答案为C。
5、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、 有效期等内容的标签是()【单选题】
A.药品的外标签
B.药品的内标签
C.原料药的标签
D.用于运输、储藏的药品包装标签
正确答案:B
答案解析:考查内标签,运输、储藏的包装标签标注的内容。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试该如何有效备考?:执业药师考试该如何有效备考?2020年执业药师大纲变化幅度达到70%-90%,下面为大家带来一些学习方法:把完整的2020年执业药师大纲浏览一遍,这一遍不要求大家记住多少知识,重点是要理清大纲结构,知道大纲一共包括哪些章节,不同章节之间的知识是否存在联系,哪些章节是重点知识。哪些章节理解即可,二、变动内容。2020年执业药师大纲与教材出现变动的内容很有可能就是会重点考查到的内容
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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