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2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0106
帮考网校2021-01-06 18:22

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、根据中共中央办公厅国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提高中药临床研究能力,中药注册申请需提交的上市价值和资源评估材料要以临床价值为导向,审评审批中坚持的原则包括()【单选题】

A.中药创新药,应体现临床应用优势

B.中药改良型新药,应突出疗效新的特点

C.天然药物,按照现代医学标准审评审批

D.经典名方类中药,按照中药保护品种审评审批

正确答案:C

答案解析:考查中药创新和发展体系建设。此题可以根据概念推断,参考规定是“中药创新药,应突出疗效新的特点;中药改良型新药,应体现临床应用优势;经典名方类中药,按照简化标准审评审批;天然药物,按照现代医学标准审评审批”。

2、根据上述信息,关于转换为双跨品种后的布洛芬分散片,在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法,正确的是()【单选题】

A.市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片

B.市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片

C.市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致

D.上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有“本药品为双跨品种,请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语

正确答案:A

答案解析:考查“双跨”药品的界定和依据,“双跨”药品的管理要求。其一,进一步考查双跨药品的概念,也就是会出现处方药和非处方药两种同样商品名的布洛芬分散片,选项A说法正确。其二,药品分类管理专有标识只有甲类、乙类,没有双跨这一说,选项B说法错误。其三,双跨药品的说明书应该分开, 包装颜色应该明确区别,选项C说法错误。其四,说明书警示语没有针对双跨药品的情况,选项D说法错误。故答案为A。

3、药品委托生产对委托方和受托方的监督检杏每年至少进行()【单选题】

A.一次

B.二次

C.三次

D.四次

正确答案:A

答案解析:考查GMP认证管理、GSP认证管理、药品委托生产监督、抗菌药物应用的公示与报告。本组题是跨章节将类似事项放在一起考核。

4、根据上述信息以及《处方管理办法》,关于该互联网在线电子处方的说法,错误的是()【单选题】

A.“黄某,女,59岁,心血管科,初步诊断为陈旧性心肌梗死、心绞痛”在处方前记

B.开具的药品立普妥、用法、用量在处方正文

C.该处方开具规范

D.该处方肯定不是住院处方

正确答案:C

答案解析:考查互联网药品交易服务管理。其一,根据处方格式,选项A和B说法正确。其二,根据用法和用量,发现不只是1日用量,是门诊处方,选项D说法正确。其三,所开具药品名称是商品名,违反《处方管理办法》。故答案为C。

5、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、 有效期等内容的标签是()【单选题】

A.药品的外标签

B.药品的内标签

C.原料药的标签

D.用于运输、储藏的药品包装标签

正确答案:B

答案解析:考查内标签,运输、储藏的包装标签标注的内容。

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