2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业冷藏冷冻药品发运的要求包括（） 【单选题】

A.车载冷藏箱或保温箱在使用时应达到相应温度要求

B.应在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品装箱、封箱工作

C.装车时应检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车

D.启运后应做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的出库。 其一，选项A将“使用前”偷换概念为“使用时”。 其二，选项C将“装车前”偷换概念为“装车时”。 选项A和C如果“使用时”或“装车时”再检查， 应该会影响药品质量。其三，选项D将“启运时”偷换概念为“启运后”，主要原因是后面有启运时间，启运时记录会比较准确。

2、经过国家执业资格认证的药学技术人员是（）【单选题】

A.执业药师

B.临床药师

C.从业药师

D.审方药师

正确答案:A

答案解析:考查执业药师职业资格制度的内涵、执业药师的职责。

3、甲药店经营医疗器械不需要具备的条件是（）。【单选题】

A.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件

B.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统

C.具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力

D.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械经营分类管理。

4、根据《中华人民共和国食品安全法》，应当报国家相关职能管理部门申请备案，不需要申请注册的事项是（）【单选题】

A.特殊医学用途配方食品的上市

B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口

C.婴幼儿配方乳粉的产品配方

D.使用保健食品原料目录外的原料生产的保健食品

正确答案:B

答案解析:考查保健食品注册与备案管理，特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的基本要求。其 一，选项A的批准文号为：国食注字TY+4位年号+4 位顺序号，也就是特殊医学用途配方食品的上市由国家药品监督管理部门注册管理，不符合题干。其二， 选项C的批准文号为：国食注字YP+4位年号+4位顺序号，婴幼儿配方乳粉的产品配方由国家药品监督管理部门注册管理，不符合题干。其三，选项D没有说国产，如果是国产，其批准文号为：国食健注G+4位年号+4位顺序号，由国家药品监督管理部门注册管理。其四，选项B的文号是：食健备J+4位年号+ 00+6位顺序号，由国家药品监督管理部门备案管理。故答案为B。

5、药品生产企业获知药品群体不良事件后，开展调査的时限为（）【单选题】

A.立即

B.7日内

C.15日内

D.30日内

正确答案:A

答案解析:考查药品群体不良事件的报告和处置、个例药品不良反应的报告和处置。这些报告或调查的时限非常隐蔽，也是执业药师工作中会遇到的工作情境。