2025年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、买卖《执业药师注册证》的单位，应该未按规定配备执业药师的，应该（）。【单选题】

A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理

B.按照相关法律法规给予处罚

C.列入年度重点检查对象，进行跟踪检查或飞行检查

D.撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》

正确答案:B

答案解析:考查执业药师的监督管理。买卖《执业药师注册证》的单位有可能是非医药企业，也就不可能跟踪、飞行检查，也不可能撤销GSP证书，故答案为B。

2、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是（）。【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家基本药物工作委员会

正确答案:B

答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。仿制药一致性评价技术审评由药品审评中心负责。故答案为B。

3、负责组织监测和评估人口变动情况及趋势影响的部门是（）。【单选题】

A.发展和改革宏观调控部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。卫生健康部门主要关注老龄化政策、计划生育政策，而发展和改革宏观调控部门则重在人口趋势的测算。

4、根据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》，相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成（）。【单选题】

A.采购信息

B.销售信息

C.管理信息

D.诚信信息

正确答案:D

答案解析:考查执业药师业务规范。由题干的政策文件名称，可以推断出答案为D，注意这种解题技巧。故答案为D。

5、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，关于某药店申请定点医药机构过程中涉及事项的说法，错误的是（）。【单选题】

A.该药店如实提供服务范围、服务规模、服务质量、服务特色、价格收费等方面的材料，配合做好经办机构评估工作

B.该药店发现所在地定点医药机构所需具备条件包括了医药机构规划布局、服务能力、内部管理、财务管理、信息系统等方面的内容

C.该药店所签订的定点零售药店服务协议内容有服务人群、服务范围、服务内容、服务质量、费用结算、违约处理等

D.该药店在医疗保险经办机构统筹考虑各种因素基础上，被强制要求成为定点零售药店

正确答案:D

答案解析:考查基本医疗保险定点医药机构协议管理。经办机构根据评估结果，统筹考虑医药服务资源配置、服务能力和特色、医疗保险基金的支撑能力和信息系统建设以及参保人员就医意向等因素，与医药机构平等沟通、协商谈判。要根据“公平、公正、公开”的原则，鼓励医药机构在质量、价格、费用等方面进行竞争，选择服务质量好、价格合理、管理规范的医药机构签订服务协议。可见，定点零售药店是平等沟通、协商谈判的结果，另外加入定点零售药店可以提高销售额，药店都想成为定点，需要优中选优，没有必要强制。故答案为D。

6、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师注册有效期及期满前延续注册的时限分别为（）。【单选题】

A.3年，3个月

B.5年，30日

C.3年，30日

D.5年，3个月

正确答案:B

答案解析:考查注册管理要求。《执业药师职业资格制度规定》第16条规定：“执业药师注册有效期为五年。需要延续的，应当在有效期届满三十日前，向所在地注册管理机构提出延续注册申请”。故答案为B。

7、属于我国基本药物制度政策手段和目标的有（）。【多选题】

A.以提高基本药物可及性为手段，达到保证群众基本用药需求的目的

B.以维护群众的基本医疗卫生权益为手段，达到促进社会公平正义的目的

C.以改变医疗机构“以药养医”的运行机制为手段，体现基本医疗卫生的公益性

D.以规范药品生产流通使用行为为手段，促进药品降价，减轻群众负担

正确答案:A、B、C

答案解析:考查国家药物政策与管理制度。注意基本药物的遴选原则，是价格合理，而不是价格降低，所以选项D错误。故答案为ABC。

8、关于2018年版国家基本药物目录的说法，错误的是（）。【单选题】

A.目录对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、支付报销、全程监管等具有重要意义

B.目录继续坚持中西药并重，强化了临床必需

C.品种的规格主要依据药典。同一品种剂量相同但表述方式不同的暂视为同一规格；未标注具体规格的，其剂型对应的规格暂以国家药品管理部门批准的规格为准

D.目录中的中药饮片不列具体品种，经国家药品监督管理部门批准上市的中药饮片为基本药物

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物目录管理。颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物。选项D与此意思不一致。故答案为D。

9、负责药品进出口口岸的设置的部门是（）。【单选题】

A.海关

B.公安机关

C.商务部

D.工业和信息化管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。涉及药品进出口的，由海关负责。

10、负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是（）。【单选题】

A.卫生健康部门

B.商务管理部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。题干的关键点是“中药材生产”和“药品储备”，属于工业环节，故答案为D。