2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、某药店因为被举报可能存在药品质量安全风险从而被省级药品监督管理部门飞行检查。根据飞行检查结果，药品监督管理部门可以采取的处理措施不包括（）。【单选题】

A.限期整改

B.责令召回药品

C.约谈被检查单位

D.暂停销售

正确答案:B

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。其一，召回药品由生产企业负责，题干违法主体为药店。其二，根据飞行检查结果，药品监督管理部门可以依法采取限期整改、发告诫信、约谈被检查单位、监督召回产品、收回或者撤销相关资格认证认定证书，以及暂停研制、生产、销售、使用等风险控制措施。故答案为B。

2、关于法的效力冲突及其解决原则的说法，正确的有（）。【多选题】

A.地方性法规与部门规章之间对同一事项的规定不一致时，由国务院提出意见，国务院认为应当适用地方性法规的，应当决定适用地方性法规

B.地方性法规与部门规章之间对同一事项的规定不一致时，由全国人民代表大会常务委员会提出意见，全国人民代表大会常务委员会认为应当适用部门规章的，应当适用部门规章

C.部门规章之间、部门规章与地方政府规章之间对同一事项的规定不一致时，由国务院裁决

D.根据授权制定的法规与法律规定不一致时，由全国人民代表大会常务委员会裁决

正确答案:A、C、D

答案解析:考查法的效力冲突及其解决的原则。其一，地方性法规是由省级人民代表大会制定，部门规章是由国务院的部委来制定。选项A和选项B依据的原则是保护地方利益，国务院认为适用地方性法规的，按地方性法规来管理；国务院认为适用部门规章的，为了保护地方利益，提请省级人民代表大会的上一级全国人民代表大会裁决（原文是“地方性法规与部门规章之间对同一事项的规定不一致时，由国务院提出意见，国务院认为应当适用部门规章的，应当提请全国人民代表大会常务委员会裁决”）。选项A说法正确，选项B说法错误。其二，选项C中部门规章的制定部委、地方政府规章的制定机关省政府都是国务院管理的部门，国务院可以直接裁决，说法正确。其三，法律由全国人民代表大会制定，出现与其他授权法规的冲突也是由全国人民代表大会裁决。选项D说法正确。故答案为ACD。

3、属于我国基本药物制度政策手段和目标的有（）。【多选题】

A.以提高基本药物可及性为手段，达到保证群众基本用药需求的目的

B.以维护群众的基本医疗卫生权益为手段，达到促进社会公平正义的目的

C.以改变医疗机构“以药养医”的运行机制为手段，体现基本医疗卫生的公益性

D.以规范药品生产流通使用行为为手段，促进药品降价，减轻群众负担

正确答案:A、B、C

答案解析:考查国家药物政策与管理制度。注意基本药物的遴选原则，是价格合理，而不是价格降低，所以选项D错误。故答案为ABC。

4、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，流通环节的重大改革政策包括（）。【多选题】

A.鼓励药品流通企业参与国际药品采购和营销网络建设

B.严厉打击虚假交易、商业贿赂、价格欺诈、价格垄断等违法违规行为

C.统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格、鼓励到零售药店购药等改革

D.充分发挥各类医疗保险对医疗服务行为、医药费用的控制和监督制约作用

正确答案:A、B

答案解析:考查药品流通政策与改革措施、药品使用政策与改革措施。选项C“取消药品加成”和选项D“医疗服务行为”也属于公立医院事项，与题干不符。故答案为AB。

5、《中华人民共和国药品管理法》在药品生产环节创新多项制度，除了药品召回制度外，还包括（）。【多选题】

A.持有人委托生产销售制度

B.药品质量管理体系定期审核制度

C.出厂与上市双放行制度

D.药品生产许可变更分类管理制度

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品生产政策与改革措施。《药品管理法》在药品生产环节创新多项制度，如持有人委托生产销售制度、药品质量管理体系定期审核制度、出厂与上市双放行制度、药品生产许可变更分类管理制度、药品召回制度。故答案为ABCD。

6、运用最广泛的行政处罚是（）。【单选题】

A.人身罚（行政拘留）

B.资格罚（责令停产停业、吊销许可证或执照）

C.财产罚（罚款、没收违法所得、没收非法财）

D.声誉罚（警告、通报批评）

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。人身罚只能由公安机关执行，财产罚是最广泛的，声誉罚是最轻的。

7、李某刚刚取得全日制药学类硕士学位并在药厂工作，其报名条件中的工作年限要求是（）。【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正确答案:A

答案解析:考查职业资格考试。根据执业药师报考条件，报名条件中的药学类、中药学类工作年限要求大专5年，本科3年，第二学历、研究生班或硕士学位1年，博士当年。

8、“逐步将医保对医疗机构的监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管”属于（）。【单选题】

A.生产环节的重大改革政策

B.流通环节的重大改革政策

C.使用环节的重大改革政策

D.监管环节的重大改革政策

正确答案:C

答案解析:考查药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施、药品使用政策与改革措施。本题关键词是“医疗服务行为”，属于使用环节，故答案为C。

9、上述表格中的“甲”“乙”的涵义是（）。【单选题】

A.医疗保险甲类药品目录、乙类药品目录

B.甲类非处方药，乙类非处方药

C.基本药物甲类药品目录、乙类药品目录

D.短缺药品甲类药品目录、乙类药品目录

正确答案:A

答案解析:考查医保药品目录的分类。医保药品目录的西药和中成药分为甲类和乙类目录，另外非处方药也分甲类和乙类，但是基本药物、短缺药品、抗菌药物没有这种分类。故答案为A。

10、负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚的部门是（）。【单选题】

A.市场监管部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.人力资源和社会保障部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚。故答案为A。