2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《关于印发的通知》，各省级医疗保障部门不得增加医疗保险药品目录内药品的有（）。【多选题】

A.甲类目录药品

B.乙类目录药品

C.医疗保险药品目录中规定的不予支付的中药饮片

D.医疗保险药品目录中规定的予以支付的中药饮片

正确答案:A、B、C

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。西药、中成药的甲类目录、乙类目录，中药饮片中的不予支付的中药饮片，由国家医疗保障局统一制定，各省不得增加。但是部分国家药品标准或省级标准的中药饮片，可以由各省调整。

2、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是（）。【单选题】

A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件

B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件

C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律

D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律

正确答案:A

答案解析:考查法的渊源和效力。法律是全国人大制定，最高权力机关；行政法规是国务院制定，最高行政机关；部门规章是国务院的部、委和有行政管理职能的直属机构制定。只有选项A符合这个顺序。故答案为A。

3、卫生健康部门负责（）。【单选题】

A.提出国家基本药物价格政策的建议

B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制

C.建立药品价格信息监测和信息发布制度

D.进行药品价格监督检查

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品价格管理的事项放在一块考查，方便大家进行区分。卫生健康部门主管国家基本药物制度，可以在这方面为价格制定提供建议，答案为A。

4、关于药品注册分类的说法，错误的是（）。【单选题】

A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等

B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等

C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品（不包括生物类似药）

D.在药品注册管理中，对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

正确答案:C

答案解析:考查药品分类与质量特性。化学药、生物制品主要包括新药、仿制药、进口药。生物类似药属于已上市生物制品。选项C将此内容排除了。故答案为C。

5、根据上述信息及《执业药师职业资格制度规定》，余某受到的行政处罚不包括（）。【单选题】

A.甲省药品监督管理部门撤销《执业药师注册》

B.个人不良信息由甲省人力资源社会保障部门记入全国执业药师注册管理信息系统

C.余某的“挂证”行为将被公示

D.余某在不良信息记录撤销前，不能再次注册执业

正确答案:B

答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。根据相关规定，个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统，可见选项B说法错误。故答案为B。

6、根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围

B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录，并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用

C.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药

D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施

正确答案:C

答案解析:考查药品使用政策与改革措施。通过与原研药质量和疗效一致性评价的仿制药与原研药可以相互替代，并且按相同标准使用。选项C说法与此不一致。假设选项C正确，那对医疗保险基金是不利的，仿制药供应保障及使用政策目标之一就是节省医疗保险基金。故答案为C。

7、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》，除少数民族地区少量民族药外，化学药品、生物制品和中成药原则上各地应该（）。【单选题】

A.纳入与原研药可相互替代的药品目录

B.不增补

C.优先调入国家基本药物目录

D.重点调出国家基本药物目录

正确答案:B

答案解析:考查国家基本药物目录管理、药品使用政策与改革措施。此题考查语文水平，根据字面意思可以快速找到答案。答案为B。

8、2020年，我国发生了新冠肺炎（新型冠状病毒感染肺炎）疫情。《中华人民共和国药品管理法》规定，在疫情期间，依照《中华人民共和国突发事件应对法》，可以紧急调用的药品有（）。【多选题】

A.中央级药品储备

B.地方级药品储备

C.国有企业药品库存

D.地方所有企业药品库存

正确答案:A、B

答案解析:考查药品储备与供应政策与改革措施。《药品管理法》规定，国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备，发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定，可以紧急调用药品。故答案为AB。

9、基本药物的概念于1975年首次由世界卫生组织提出。我国从1979年开始引入“基本药物”的概念。2009年，通过《关于建立国家基本药物制度的实施意见》（卫药政发〔2009〕78号）等文件对基本药物的含义作了进一步的界定，明确了国家基本药物制度的内涵。基本药物的内涵是（）。【单选题】

A.最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品

B.临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

D.与原研药品质量和疗效一致的药品

正确答案:A

答案解析:考查国家基本药物制度框架。基本药物强调“基本”，短缺药品强调“短缺”，选项C是医疗保险用药，选项D是仿制药。四者之间的关系，基本药物、短缺药品、医疗保险用药既可能是仿制药，也可能是原研药；短缺药品有可能是基本药物，但是不限于基本药物；基本药物一般是医疗保险用药，但是也有例外；医疗保险用药既有基本药物，也有非基本药物，既有原研药，也有仿制药。故答案为A。

10、药品无证经营构成犯罪的，有管辖权的行政机关必须将案件移送（）。【单选题】

A.违法行为发生地省级药品监督管理部门

B.违法行为发生地县级药品监督管理部门

C.共同的上一级行政机关

D.司法机关

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。题干的关键词是“犯罪”，由司法机关来处理。故答案为D。