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2022年执业中药师《药事管理与法规》每日一练0621
帮考网校2022-06-21 10:22
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2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、针对“未按规定配备执业药师”的行政处罚是()。【单选题】

A.撤销相关许可,十年内不受理其相应申请,并处五十万元以上五百万元以下的罚款;情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款,十年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留

B.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款

C.情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证等,对法定代表人、主要负责人直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动

D.药品监督管理部门责令解聘,处五万元以上二十万元以下的罚款根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定

正确答案:B

答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。本题的关键点是“未按规定实施GSP”,故答案为B。

2、根据《关于贯彻实施有关事项的公告》(2019年第103号),自2019年12月1日起,应当严格履行药品上市许可持有人义务,依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责的药品上市许可持有人包括()。【多选题】

A.持有药品注册证书(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)的企业

B.持有药品注册证书(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)的药品研制机构

C.刚刚开办并正在申请药品上市的药品生产企业

D.首次申请药品上市的药品研制机构

正确答案:A、B

答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。选项C和选项D均没有《药品注册证书》,不属于药品上市许可持有人。故答案为AB。

3、到2020年,健康中国的战略目标是()。【单选题】

A.基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系

B.全面形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系

C.健康产业结构完善

D.健康产业繁荣发展

正确答案:A

答案解析:考查健康中国战略的目标和任务。理解这个知识点的关键是2030年要比2020年发展要好,2020年是基本形成健康产业体系,2030年是健康产业繁荣发展。故答案为A。

4、已经获得《执业药师职业资格证书》但不具备完全民事行为能力的执业药师申请执业药师注册时应该()。【单选题】

A.不予注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册

正确答案:A

答案解析:考查注册管理要求。这种命题方式,一定不要靠记忆解答,要分析字面意思,可以非常快速、准确地获得答案。

5、某药店因为被举报可能存在药品质量安全风险从而被省级药品监督管理部门飞行检查。根据飞行检查结果,药品监督管理部门可以采取的处理措施不包括()。【单选题】

A.限期整改

B.责令召回药品

C.约谈被检查单位

D.暂停销售

正确答案:B

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。其一,召回药品由生产企业负责,题干违法主体为药店。其二,根据飞行检查结果,药品监督管理部门可以依法采取限期整改、发告诫信、约谈被检查单位、监督召回产品、收回或者撤销相关资格认证认定证书,以及暂停研制、生产、销售、使用等风险控制措施。故答案为B。

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