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2025年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题0210
帮考网校2025-02-10 16:33
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2025年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、配合有关部门依法处置发布药品虚假违法广告、涉嫌仿冒他人网站发布互联网广告的违法违规网站、无线电台的部门是()。【单选题】

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.新闻宣传部门

D.新闻出版广电部门

正确答案:B

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品广告管理的相关部门放在一块,有一定难度。本题更强调查处违法违规网站、无线电台,这属于信息化的范畴,故答案为B。

2、负责执业药师职业资格考试日常管理工作的机构是()。【单选题】

A.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

B.人力资源社会保障部人事考试中心

C.省级药品监督管理部门

D.中国药师协会

正确答案:A

答案解析:考查职业资格考试、注册管理要求。考试日常管理,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心负责,故答案为A。

3、关于基本医疗保险药品目录的说法,错误的是()。【单选题】

A.医保药品目录中的西药和中成药分“甲类目录”和“乙类目录”

B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定,“甲类目录”药品各地不得调整,“乙类目录”药品各地根据相关规定调整

C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需,疗效好,同类药品中价格低的药品

D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择,疗效好,同类药品中价格略高的药品

正确答案:B

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。各地不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品,也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。也就是“甲类目录”和“乙类目录”各地均不得调整。故答案为B。

4、关于药品标准的说法,错误的是()。【单选题】

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

正确答案:B

答案解析:考查药品标准分类和效力。《中国药典》是国家药品标准的底线,选项B中的药品注册标准应该是不得低于《中国药典》。故答案为B。

5、有关行政机关对法人可以当场做出行政处罚决定的是()。【单选题】

A.50元以下罚款

B.1000元以下罚款

C.50元以上罚款

D.1000元以上罚款

正确答案:B

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下,对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时,可以适用简易程序,当场处罚。

6、药品监督管理部门发现违法行为涉嫌犯罪的,按照有关规定及时移送的部门是()。【单选题】

A.市场监督管理部门

B.公安机关

C.商务部

D.工业和信息化管理部门

正确答案:B

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。涉及犯罪的,由公安机关负责。

7、基本公共卫生服务费用的支付方式是()。【单选题】

A.免费

B.基本医疗保险基金和个人支付

C.基本医疗保险基金支付

D.个人自付

正确答案:A

答案解析:考查多层次医疗保障体系、获得基本医疗卫生服务权利的规定。基本公共卫生服务需要实现均等化,是公共产品,体现的公益性,国家财政免费支付。故答案为A。

8、应当从国家基本药物目录中调出的药品是()。【单选题】

A.疫苗

B.中成药

C.发生严重不良反应被评估为不适宜的药品

D.非临床治疗首选的药品

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物目录管理。注意“不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品”和“应当从国家基本药物目录中调出的药品”的相应规定均有“发生严重不良反应”,但是前者是要在采取进一步行动(暂停生产、销售和使用)的情况下才成立,后者则须在经评估不宜作为国家基本药物的情况下才成立。

9、药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查,被检查单位不得拒绝、逃避。药店下列行为属于拒绝、逃避检查的是()。【多选题】

A.甲药店以下班为理由限制检查人员进入营业场所,阻止不了的情况下限时半小时检查完毕

B.乙药店无正当理由不提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料

C.丙药店声称执业药师到医院看病,暂停营业逃避检查

D.丁药店拒绝检查人员抽样取证

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。被检查单位有下列情形之一的,视为拒绝、逃避检查:①拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或者区域的,或者限制检查时间的(选项A对应规定);②无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的(选项B对应规定);③以声称工作人员不在、故意停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的(选项C对应规定);④拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的(选项D对应规定);⑤其他不配合检查的情形。故答案为ABCD。

10、根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定,药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品零售企业经营药品等活动进行监督检查,必要时可以对为该药店提供产品或者服务的单位和个人进行()。【单选题】

A.许可检查

B.日常检查

C.飞行检查

D.延伸检查

正确答案:D

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。从题干可知,这是对供应链的上游进地监督检查,也就是延伸检查。故答案为D。

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