2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、某药店聘用执业药师王某在岗执业，但是伪造继续教育学分证明取得《执业药师注册证》，然后申请《药品经营许可证》。根据《中华人民共和国药品管理法》，所涉及的违法行为主要是（）。【单选题】

A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

B.未遵守药品经营质量管理规范

C.药品经营企业未按照规定调配处方

D.违反规定聘用人员

正确答案:A

答案解析:考查执业药师监督管理。本题本质是语文题，分析题干意思，可以确定答案。故答案为A。

2、张某考试合格取得《执业药师职业资格证书》后，张某可以（）。【单选题】

A.直接在所在省、自治区、直辖市的药品零售企业以执业药师身份执业

B.直接在所在省、自治区、直辖市的药品批发企业以执业药师身份执业

C.直接在跨省、自治区、直辖市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

D.经注册后，在注册所在省、自治区、直辖市以执业药师身份执业

正确答案:D

答案解析:考查注册管理要求。考点是“取得执业药师职业资格的药学人员，经执业单位考核同意，通过全国执业药师注册管理信息系统向所在地注册管理机构申请注册。经批准注册者，由执业药师注册管理机构核发国家药监局统一样式的《执业药师注册证》，方可从事相应的执业活动。未经注册者，不得以执业药师身份执业”。题目的设计点是“注册”程序。故答案为D。

3、关于行政许可的说法，错误的是（）。【单选题】

A.行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止，为了公共利益需要，行政机关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可

B.以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可，如果利害关系人未提出请求，不予撤销

C.行政许可申请资料不全需要补全，行政机关应在法定期限内一次性告知申请人

D.申请事项不需要取得行政许可的，行政机关负有告知的义务

正确答案:B

答案解析:考查行政许可申请和受理、撤销行政许可的情形。其一，选项A属于设定和实施行政许可的原则中的“依赖保护原则”的涵义。说法正确。其二，选项B需要区分“可以撤销”“应当予以撤销”“不予撤销”三种情况，“以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可，应当予以撤销”，“可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销”，而“作出行政许可决定的行政机关或者其上级行政机关，根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可”。选项B将三种情况混杂，用考点解答难度比较大，但是靠字面意思理解解答，并不难。其三，选项C和选项D属于“行政机关受理行政许可申请”的原话。故答案为B。

4、关于药品安全风险分类的理解，错误的是（）。【单选题】

A.自然风险是药品内在的，主要发生在药品设计环节

B.人为风险是药品外在的，存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节

C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因素

D.自然风险是偶然发生的，人为风险是必然发生的

正确答案:D

答案解析:考查药品安全的风险管理要求。自然风险是必然、固有风险，人为风险是偶然风险。选项D将两者颠倒了。故答案为D。

5、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（）。【单选题】

A.疫苗

B.中成药

C.发生严重不良反应被评估为不适宜的药品

D.非临床治疗首选的药品

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物目录管理。注意“不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品”和“应当从国家基本药物目录中调出的药品”的相应规定均有“发生严重不良反应”，但是前者是要在采取进一步行动（暂停生产、销售和使用）的情况下才成立，后者则须在经评估不宜作为国家基本药物的情况下才成立。

6、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，关于国家基本药物制度的认识，错误的是（）。【单选题】

A.国家基本药物制度是国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础

B.国家基本药物制度要与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系衔接

C.国家基本药物制度是为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重大国家医药卫生政策

D.国家基本药物制度的实施策略是从城市向农村扩展

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物制度框架。国家基本药物制度首先在政府举办的基层医疗卫生机构实施，是采取了基层医疗卫生机构包围大医院的策略。故答案为D。

7、使用医保药品目录“乙类目录”的药品所发生的费用（）。【单选题】

A.按基本医疗保险的规定支付

B.先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付

C.由个人账户支付或个人自付

D.由国家财政免费支付

正确答案:B

答案解析:考查医保药品使用的费用支付原则。规律就是越省钱的，管得越松；越费钱的，管的越严。“乙类目录”药品价格相对偏高，先由个人自付，再按基本医疗保险规定支付，既可以减少浪费，又可以减轻患者负担，故答案为B。

8、关于医保药品使用的费用支付原则的说法，错误的是（）。【单选题】

A.使用“甲类目录”的药品所发生的费用，按基本医疗保险的规定支付

B.使用“乙类目录”的药品所发生的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付

C.个人自付的具体比例，由统筹地区规定，报省、自治区、直辖市医疗保障管理部门备案

D.参保患者自行购买医疗保险药品目录内药品发生的费用可以由医疗保险统筹基金支付

正确答案:D

答案解析:考查医保药品使用的费用支付原则。医疗保险统筹基金支付医保药品目录内药品所发生的费用，必须由医生开具处方或住院医嘱，参保患者自行购买药品发生的费用，由个人账户支付或个人自付。故答案为D。

9、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条规定“生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”。上述行政处罚中不包括（）。【单选题】

A.资格罚

B.人身罚

C.财产罚

D.声誉罚

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。声誉罚指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式，是行政处罚中最轻的一种，具体形式主要有警告和通报批评两种。题干中的行政处罚没有警告和通报批评。故答案为D。

10、有关行政机关对法人可以当场做出行政处罚决定的是（）。【单选题】

A.50元以下罚款

B.1000元以下罚款

C.50元以上罚款

D.1000元以上罚款

正确答案:B

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款（对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚款）或者警告时，可以适用简易程序，当场处罚。