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2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序,正确的是()。【单选题】
A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件
B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件
C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律
D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律
正确答案:A
答案解析:考查法的渊源和效力。法律是全国人大制定,最高权力机关;行政法规是国务院制定,最高行政机关;部门规章是国务院的部、委和有行政管理职能的直属机构制定。只有选项A符合这个顺序。故答案为A。
2、案例情景中执业药师不在岗时,可以销售的药品是()。【单选题】
A.注射剂
B.肿瘤治疗药
C.维C银翘片
D.维生素C
正确答案:D
答案解析:考查药品零售企业销售处方药和非处方药的要求。其一,选项A和B属于必须凭处方销售的药品。其二,选项C是甲类非处方药,选项D属于乙类非处方药。执业药师不在岗,可以销售乙类非处方药。故答案为D。
3、在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是()。【单选题】
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品审评中心
正确答案:D
答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。负责进行药品注册技术审评工作的是药品审评中心。答案为D。
4、下列与国务院相关的属于附带申请复议的抽象行政行为的是()。【单选题】
A.国务院部门的规定
B.国务院的规定
C.国务院各部、委会员制定的规章
D.国务院颁布的行政法规
正确答案:A
答案解析:考查行政复议的范围。附带行政复议的抽象行政行为对于国务院来说,主要限于所属部门的规定。故答案为A。
5、关于法的特征的说法,错误的是()。【单选题】
A.法的制定是指国家立法机关按照法定程序创制规范性文件的活动
B.国家的强制力是法实施的最后保障手段
C.法的普遍性指法在全国范围有效
D.法是一个程序制度化的体系或者制度化解决问题的程序
正确答案:C
答案解析:考查法的特征和分类。有些法是在全国范围内生效的(如宪法、民法、刑法),有些则是在部分地区或者仅对特定主体生效(如地方性法规、军事法规)。另外,根据《中华人民共和国宪法》和《中华人民共和国立法法》,我国的法有宪法、法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例以及部门规章、地方政府规章几个层次。显然选项C的全国适用的说法主要适用于法律、行政法规、部门规章。故答案为C。
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2020-06-05
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