2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、制定医疗保险相关部门规章并组织实施的部门是（）。【单选题】

A.市场监管部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.人力资源和社会保障部门

正确答案:B

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。其医疗保障部门管理医疗保险，且属于国务院直属机构，有制定部门规章的权限。故答案为B。

2、关于药品标准的说法，错误的是（）。【单选题】

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

正确答案:B

答案解析:考查药品标准分类和效力。《中国药典》是国家药品标准的底线，选项B中的药品注册标准应该是不得低于《中国药典》。故答案为B。

3、在行政处罚时，可适用简易程序的是（）。【单选题】

A.警告

B.拘留

C.没收非法所得

D.吊销许可证

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。其一，警告需要采取行政处罚的简易程序。故答案为A。

4、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）属于（）。【单选题】

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

正确答案:D

答案解析:考查法的渊源。关键词为“国家食品药品监督管理局令”，这是部门命令，属于部门规章，故答案为D。

5、按照全面深化行政审批制度改革、进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了部分与药品相关的行政审批事项。下列项目属于已被取消审批的事项是（）。【单选题】

A.药品委托生产许可

B.中药材GAP认证

C.药品零售企业GSP认证

D.互联网药品信息服务审批

正确答案:B

答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。选项A是省级药品监督管理部门进行行政许可，选项C是设区的市级药品监督管理部门进行认证，选项D是由省级药品监督管理部门审批。故答案只能为B。