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2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、负责药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审查和监督处罚的部门是()。【单选题】
A.市场监管部门
B.工业和信息化管理部门
C.新闻宣传部门
D.新闻出版广电部门
正确答案:A
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品广告管理的相关部门放在一块,有一定难度。本题要特别注意广告审查权交给了市场监督管理部门,这里面包括药品广告审查,故答案为A。
2、行政强制措施的执法主体是()。【单选题】
A.行政机关
B.行政机关或行政机关申请人民法院
C.人民法院
D.行政机关或其上级行政机关
正确答案:A
答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。行政强制措施指行政机关在行政管理过程中,为制止违法行为、防止证据损毁、避免危害发生、控制危险扩大等情形,依法对公民的人身自由实施暂时性限制,或者对公民、法人或者其他组织的财物实施暂时性控制的行为。故答案为A。
3、乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服,直接提出行政诉讼的部门及时限分别为()。【单选题】
A.药品监督管理部门,6个月内
B.人民法院,6个月内
C.药品监督管理部门,3个月内
D.人民法院,3个月内
正确答案:B
答案解析:考查行政诉讼的受案范围、起诉和受理。行政诉讼由人民法院受理,直接起诉的时效是自知道具体行政行为之日起6个月。故答案为B。
4、负责组织指导药品、医疗器械和化妆品犯罪案件侦查工作的部门是()。【单选题】
A.市场监督管理部门
B.公安机关
C.商务部
D.工业和信息化管理部门
正确答案:B
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。涉及犯罪的,由公安机关负责。
5、按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,在药品监管领域中,近些年分批分次全部取消了非行政审批事项,取消了一部分与药品相关的行政审批事项,如新药试行标准转正审批,蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产备案,基本医疗保险定点零售药店资格审查、基本医疗保险定点医疗机构资格审查等。上述行政审批事项取消审批后的管理方式是()。【单选题】
A.事前监管
B.事中事后监管
C.由市场主体依法自主决定
D.行业协会自律管理
正确答案:B
答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。审批是事前监管,已经取消了,选项A不符合题干,选项B符合题干。另外,取消审批不是不进行监管了。故答案为B。
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2020-06-05
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