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2022年执业中药师《药事管理与法规》章节练习题精选0107
帮考网校2022-01-07 18:21

2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、负责药品进口与出口的监管、统计与分析的部门是()。【单选题】

A.海关

B.公安机关

C.商务部

D.工业和信息化管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。涉及药品进出口的,由海关负责。

2、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是()。【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家基本药物工作委员会

正确答案:B

答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。仿制药一致性评价技术审评由药品审评中心负责。故答案为B。

3、某药店不凭处方销售处方药,给予罚款处罚的部门是()。【单选题】

A.违法行为发生地省级药品监督管理部门

B.违法行为发生地县级药品监督管理部门

C.共同的上一级行政机关

D.司法机关

正确答案:B

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。《药品管理法》的一般经营事项可以由县级药品监督管理部门处罚。故答案为B。

4、组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作的机构是()。【单选题】

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

D.中国食品药品检定研究院

正确答案:D

答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。题干的关键点是“标定”,中国食品药品检定研究院的职责主要是检验、标定,故答案为D。

5、负责指导民族药的发掘、整理、总结和提高的部门是()。【单选题】

A.卫生健康部门

B.中医药管理部门

C.药品监督管理部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:B

答案解析:考查中医药管理部门职责。这组题目关系到中药资源管理。

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