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2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、药品监督管理部门依法将违法行为人的违禁物品、违法行为工具等强制收归国有的一种处罚形式属于()。【单选题】
A.罚款
B.没收违法所得
C.没收非法财物
D.没收财产
正确答案:C
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。在医药行业,罚款、没收违法所得、没收非法财物是由药品监督管理部门进行的行政处罚。罚款主要罚现金,没收违法所得主要是罚违法所得,没收非法财物主要是没收违法财物或违法工具。没收财产属于刑事处罚,所没收的不一定和违法行为有关。
2、2020年取得《执业药师职业资格证书》的王某申请注册,药品监督管理部门受理该行政许可的行为,不符合规定的有()。【单选题】
A.省级药品监督管理部门受理时,告知其向国家药品监督管理部门申请注册
B.作为注册管理机构的省级药品监督管理部门有公示行政许可事项和条件的义务
C.申请材料存在可以当场更正错误的,注册管理机构应当允许申请人当场更正
D.申请材料不全需要补全的,注册管理机构应在法定期限内一次性告知申请人
正确答案:A
答案解析:考查行政许可申请和受理、执业药师注册管理要求。执业药师注册由省级药品监督管理部门负责,选项A与此不符。故答案为A。
3、行政机关为制止违法行为、防止证据损毁,可依法采取的行政强制措施是()。【单选题】
A.责令停产停业
B.查封场所、设施或者财物
C.责令组织听证
D.划拨存款、汇款
正确答案:B
答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。行政强制措施强调防止危害发生、保全证据,只有让东西静止,才能达到这些目的。选项A属于行政处罚,选项B属于这种情况。答案为B。
4、强化指导,提升药品广告内容的艺术格调的部门是()。【单选题】
A.市场监管部门
B.工业和信息化管理部门
C.新闻宣传部门
D.新闻出版广电部门
正确答案:D
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品广告管理的相关部门放在一块,有一定难度。本题更强调广告内容的审查,这属于出版范畴,故答案为D。
5、开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是()。【单选题】
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品审评中心
正确答案:B
答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。药品上市后安全性评价工作由药品评价中心负责。答案为B。
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2020-06-05
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