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2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、建立药品价格信息监测和信息发布制度的部门是()。【单选题】
A.市场监管部门
B.医疗保障部门
C.卫生健康部门
D.中医药管理部门
正确答案:B
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。药品价格的细节管理由医疗保障部门负责,卫生健康部门只有建议权,答案为B。
2、根据行政诉讼法的规定,经过行政复议的案件,公民、法人或者其他组织对行政复议决定不服的,向人民法院提起诉讼的时限为收到复议决定书之日起()。【单选题】
A.3日内
B.7日前
C.7日内
D.15日内
正确答案:D
答案解析:考查行政处罚的决定及程序、行政诉讼的起诉和受理。此题对比了听证程序、经过行政复议的行政诉讼的时限。
3、下列属于药品生产环节进行的监督检查的有()。【多选题】
A.申报生产研制现场和生产现场开展的检查
B.必要时对药品注册申请所涉及的原辅包材等生产企业、供应商或者其他委托机构开展的延伸检查
C.药品生产质量管理规范实施情况的合规检查
D.对上市后中药提取物、中药材以及登记的辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商或者生产商开展的延伸检查
正确答案:C、D
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。选项A的关键词是“研制”,选项B的关键词是“注册”,这属于药品研制环节。另外,注意选项B和选项D的区别,前者是在注册中对原料、辅料、包装材料的供应商进行延伸检查,属于研制环节;而后者则是在注册结束后的生产过程中进行类似的检查,属于生产环节。故答案为CD。
4、组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目医疗服务设施收费等政策的部门是()。【单选题】
A.市场监管部门
B.工业和信息化管理部门
C.医疗保障部门
D.商务部门
正确答案:C
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。医疗保障部门主管医疗保险药品目录准入、价格制定、采购、医疗保险基金、查处骗保等权限。
5、关于行政强制的说法,正确的有()。【多选题】
A.采用非强制手段可以达到行政管理目的的,不得设定和实施行政强制
B.公民、法人或者其他组织对于行政机关实施的行政强制,有权依法申请行政复议或提起行政诉讼
C.公民、法人或者其他组织因人民法院在强制执行中有违法行为或者扩大强制执行范围受到损害的,有权依法要求赔偿
D.通过拘役限制公民人身自由属于行政强制措施
正确答案:A、B、C
答案解析:考查行政强制措施的种类。拘役属于刑事责任,不是行政强制措施,选项D说法错误。故答案为ABC。
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2020-06-05
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