2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与健康中国战略5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《中华人民共和国药品管理法》，我国药品研制环节实施默示许可制度的是（）。【单选题】

A.药物临床试验机构管理

B.药物临床试验

C.生物等效性试验

D.临床试验伦理审查

正确答案:B

答案解析:考查药品研制政策与改革措施。《药品管理法》关于临床试验方面的制度主要有药物临床试验机构备案管理制度、药物临床试验默示许可制度、生物等效性试验备案制度、临床试验伦理审查制度、拓展性临床试验制度。故答案为B。

2、采用准入法，列出的品种只包括基本医疗保险基金予以支付的是（）。【单选题】

A.中药饮片

B.血液制品

C.中成药

D.口服泡腾剂

正确答案:C

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。其一，选项B和选项D属于不得纳入基本医疗保险用药范围的药品，排除。其二，西药、中成药、中药饮片现在都是准入法列入医保药品目录，区别是西药、中成药只有准予支付目录，而中药饮片有两部分，部分是准予支付目录，另一部分是不予支付目录。

3、应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是（）。【单选题】

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

正确答案:A

答案解析:考查药品上市后风险管理。越严重的事项，管理措施越严格越复杂。发现疑似不良反应，最轻，报告即可；已确认发生严重不良反应的药品，情况比较重，需要紧急控制措施；药品存在质量问题或者其他安全隐患，情况最重，需要召回药品；假劣药不属于召回范围，会进行比药品召回更严厉的处罚。

4、某药店聘用执业药师王某在岗执业，但是伪造继续教育学分证明取得《执业药师注册证》，然后申请《药品经营许可证》。根据《中华人民共和国药品管理法》，所涉及的违法行为主要是（）。【单选题】

A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

B.未遵守药品经营质量管理规范

C.药品经营企业未按照规定调配处方

D.违反规定聘用人员

正确答案:A

答案解析:考查执业药师监督管理。本题本质是语文题，分析题干意思，可以确定答案。故答案为A。

5、执业药师注册管理机构给予江某执业药师行政许可的决定应该是（）。【单选题】

A.江某如果申请执业药师注册，应该给予注册

B.江某如果申请执业药师注册，应该不予注册

C.江某如果是执业药师在岗工作，应该给予注销注册

D.江某如果是执业药师在岗工作，应该暂停执业活动

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注册管理要求、药品行政许可事项、药品安全法律责任的分类。除“取消执业资格”外的行政处罚不在“不予注册”“注销注册”范围内，情景中是“罚款”。故答案为A。