2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与健康中国战略5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和千预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化

B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险

正确答案:B

答案解析:考查药物警戒。药物警戒的范围更宽，可以涵盖药物临床试验和上市后阶段。选项B意思与此不一致。故答案为B。

2、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》，除少数民族地区少量民族药外，化学药品、生物制品和中成药原则上各地应该（）。【单选题】

A.纳入与原研药可相互替代的药品目录

B.不增补

C.优先调入国家基本药物目录

D.重点调出国家基本药物目录

正确答案:B

答案解析:考查国家基本药物目录管理、药品使用政策与改革措施。此题考查语文水平，根据字面意思可以快速找到答案。答案为B。

3、根据《国家基本药物目录管理办法》，关于国家基本药物目录的调整，说法错误的是（）。【单选题】

A.当我国基本医疗卫生需求发生变化时，可以调整国家基本药物目录

B.当某药品存在严重不良反应被评价不适宜作为国家基本药物时，需要将其调出国家基本药物目录

C.当某基本药物国家药品标准被取消时，需要将其调出国家基本药物目录

D.当香港某企业生产的某药品出现不良反应时，需要将其调出国家基本药物目录

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物目录管理。一般不良反应是正常的，不会从国家基本药物目录中调出，只有严重不良反应的才有可能调出。选项D说法错误。故答案为D。

4、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，下列人员报考执业药师职业资格考试，符合条件的是（）。【单选题】

A.张某取得药学博士学历当年报考药学类四科全科考试

B.王某取得中药学相关专业博士学历当年报考药学类四科全科考试

C.刘某受聘国家规定的药学专业副主任药师职称当年报考中药学类免试两科考试

D.赵某2017年7月中药学本科学历毕业后到需要提供药学服务的某单位工作，工作到2019年7月，报考中药学类四科全科考试

正确答案:A

答案解析:考查职业资格考试。其一，选项A和选项B的关键是要区分药学类、中药学类专业工作年限要比相关专业少1年，选项A符合报名条件，选项B不符合报名条件。其二，选项C的关键是区分免试两科不可以跨专业报考，也就是职称资格证书上面的专业要和报考专业一致，选项C职称资格证书为药学类专业，报考中药学类免试不符合规定条件。其三，选项D主要涉及工作年限，中药学类本科要求工作3年以上，赵某只工作了2年，不符合报名条件。另外，还要注意“需要提供药学服务的某单位”属于药学或中药学类工作岗位，这符合规定。故答案为A。

5、关于药品安全风险分类的理解，错误的是（）。【单选题】

A.自然风险是药品内在的，主要发生在药品设计环节

B.人为风险是药品外在的，存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节

C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因素

D.自然风险是偶然发生的，人为风险是必然发生的

正确答案:D

答案解析:考查药品安全的风险管理要求。自然风险是必然、固有风险，人为风险是偶然风险。选项D将两者颠倒了。故答案为D。