2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与健康中国战略5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、药品不良反应监测、药品再评价、药品召回属于药品安全风险管理的环节是（）。【单选题】

A.上市前

B.上市后

C.临床前

D.全生命周期

正确答案:B

答案解析:考查药品安全管理的主要措施。上市前的环节主要是GLP、GCP、注册审评，GLP还属于临床前的环节，上市后的环节包括不良反应、再评价、召回。药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。

2、药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回的事项是（）。【单选题】

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

正确答案:C

答案解析:考查药品上市后风险管理。越严重的事项，管理措施越严格越复杂。发现疑似不良反应，最轻，报告即可；已确认发生严重不良反应的药品，情况比较重，需要紧急控制措施；药品存在质量问题或者其他安全隐患，情况最重，需要召回药品；假劣药不属于召回范围，会进行比药品召回更严厉的处罚。

3、根据《执业药师职业资格制度规定》，取得药学类相关专业大专学历，报考执业药师职业资格考试，要求在药学或中药学岗位工作的年限为（）。【单选题】

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

正确答案:D

答案解析:考查职业资格考试。根据《执业药师职业资格制度规定》第9条，取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年，可以报考执业药师考试。另外，取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员，在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。也就是药学类和中药学类相关专业大专学历，工作年限要求是6年。故答案为D。

4、不纳入国家基本药物目录遴选范围的是（）。【单选题】

A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

C.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

D.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品

正确答案:B

答案解析:考查国家基本药物目录管理。基本药物强调基本需求、基本保障，选项B违反基本保障。答案为B。

5、建设符合国情的国家药物政策，完善国家药物政策体系，是健全药品供应保障制度的重要工作。属于我国国家药物政策体系建设内容的有（）。【多选题】

A.进一步健全管理体制，建立国家药物政策协调机制

B.巩固完善国家基本药物制度，推进特殊人群基本药物保障；保障儿童用药、完善罕见病用药保障政策；建立以基本药物为重点的临床综合评价体系

C.按照政府调控和市场调节相结合的原则，完善药品价格形成机制；强化价格、医保、采购等政策的衔接，坚持分类管理，加强对市场竞争不充分药品和高值医用耗材的价格监管，建立药品价格信息监测和信息公开制度；制定完善医保药品支付标准政策

D.完善中药政策；完善国家医药储备制度

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查国家药物政策与管理制度。国家药物政策体系的内容包括协调机制、国家基本药物制度、价格监督管理、中药政策、药品储备制度。故答案为ABCD。