2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的（）。【单选题】

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则

正确答案:A

答案解析:考查行政许可的原则。注意以相应关键词为切入点，重点理解各个原则与含义的对应关系。

2、开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心

正确答案:B

答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。药品上市后安全性评价工作由药品评价中心负责。答案为B。

3、根据《药品医疗器械飞行检查办法》，药品监督管理部门不需要开展药品医疗器械飞行检查的是（）。【单选题】

A.某药店没有配备执业药师指导合理用药

B.某药店租借执业药师注册后指导合理用药

C.某药店被举报销售未经批准的中药饮片

D.某药店申请开办，药品监督管理部门对申报资料中“执业药师”真实性有疑问的

正确答案:A

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。有下列情形之一的，药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查：①投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的；②检验发现存在质量安全风险的；③药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的；④对申报资料真实性有疑问的；⑤涉嫌严重违反质量管理规范要求的；⑥企业有严重不守信记录的；⑦其他需要开展飞行检查的情形。选项B属于“涉嫌严重违反质量管理规范要求”，选项C属于“投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的”，选项D属于“对申报资料真实性有疑问的”，选项A未配备执业药师属于违反GSP，但是没有构成严重违反GSP。故答案为A。

4、属于行政强制措施的是（）。【单选题】

A.罚款

B.罚金

C.加处罚款

D.冻结存款、汇款

正确答案:D

答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。选项A属于行政处罚，选项B属于刑事处罚，选项C属于行政强制执行（强调“动”），选项D属于行政强制措施（强调“静”）。

5、卫生健康部门负责（）。【单选题】

A.提出国家基本药物价格政策的建议

B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制

C.建立药品价格信息监测和信息发布制度

D.进行药品价格监督检查

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品价格管理的事项放在一块考查，方便大家进行区分。卫生健康部门主管国家基本药物制度，可以在这方面为价格制定提供建议，答案为A。