2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《中华人民共和国药品管理法》，我国药品研制环节设计的创新制度主要包括（）。【多选题】

A.拓展性临床试验制度

B.优先审评制度

C.附条件审批制度

D.关联审评制度

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品硏制政策与改革措施。《药品管理法》在药品研制环节创新多项制度，如药物临床试验机构备案管理制度、药物临床试验默示许可制度、生物等效性试验备案制度、临床试验伦理审查制度、拓展性临床试验制度、优先审评制度、附条件审批制度、关联审评制度、药品上市许可转让制度。故答案为ABCD。

2、根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2050年健康中国的战略目标是（）。【单选题】

A.主要健康指标居于低收入国家前列

B.主要健康指标居于中高收入国家前列

C.主要健康指标进入高收入国家行列

D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家

正确答案:D

答案解析:考查健康中国战略的目标和任务。健康指标2020年应该达到中高收入国家水平，2030年应该达到高收入国家水平。低收入与中国经济发展不匹配。而题干问的是2050年健康中国的战略目标，故答案为D。

3、药品监督管理部门依法强制违法行为人在一定期限内交纳一定数额货币的一种处罚方式属于（）。【单选题】

A.罚款

B.没收违法所得

C.没收非法财物

D.没收财产

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。在医药行业，罚款、没收违法所得、没收非法财物是由药品监督管理部门进行的行政处罚。罚款主要罚现金，没收违法所得主要是罚违法所得，没收非法财物主要是没收违法财物或违法工具。没收财产属于刑事处罚，所没收的不一定和违法行为有关。

4、负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准的部门是（）。【单选题】

A.人力资源和社会保障部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。注意医疗保障部门主要负责城镇职工医疗保险、城乡居民医疗保险、生育保险、医疗救助、长期护理保险。人力资源和社会保障部门主要负责养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险。卫生健康部门则负责养老体系建设。

5、负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准的部门是（）。【单选题】

A.市场监督管理部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门的职责。题干情景属于工业环节，故答案为D。

6、持证者须在《执业药师注册证》有效期满30日前向所在地注册管理机构提出申请的是（）。【单选题】

A.不予注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册

正确答案:B

答案解析:考查注册管理要求。这种命题方式，一定不要靠记忆解答，要分析字面意思，可以非常快速、准确地获得答案。

7、“建立药品价格信息可追溯机制，促进价格信息透明”属于（）。【单选题】

A.生产环节的重大改革政策

B.流通环节的重大改革政策

C.使用环节的重大改革政策

D.监管环节的重大改革政策

正确答案:B

答案解析:考查药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施、药品使用政策与改革措施。本题的关键词“价格”属于流通环节，故答案为B。

8、甲药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是（）。【单选题】

A.行政强制措施

B.行政处罚

C.行政强制执行

D.行政诉讼

正确答案:A

答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。疫苗有证据证明存在问题，应该查封扣押疫苗保全证据，这属于行政强制措施。故答案为A。

9、负责执业药师资格考试工作的机构是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.商务部门

C.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部

D.省级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查职业资格考试、注册管理要求。考试方面，由国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部共同负责，答案为C。

10、一般由基本药物遴选、可负担性、药品财政、供应系统、监管和质量保证、合理使用、研究、人力资源、监测评估等9类基本要素组成的是（）。【单选题】

A.国家药物政策

B.基本药物制度

C.药品供应保障制度

D.短缺药品清单管理制度

正确答案:A

答案解析:考查国家药物政策与管理制度。注意国家药物政策的组成要素与国家基本药物制度框架要区分开。国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度。故答案为A。