2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、覆盖城乡全体居民、公平普惠保障人民群众基本医疗需求的医疗保险是（）。【单选题】

A.基本医疗保险

B.医疗互助

C.医疗救助

D.商业健康保险

正确答案:D

答案解析:考查多层次医疗保障体系。题干的关键点是“基本医疗需求”，满足这种需求的是基本医疗保险。故答案为D。

2、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是（）。【单选题】

A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件

B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件

C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律

D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律

正确答案:A

答案解析:考查法的渊源和效力。法律是全国人大制定，最高权力机关；行政法规是国务院制定，最高行政机关；部门规章是国务院的部、委和有行政管理职能的直属机构制定。只有选项A符合这个顺序。故答案为A。

3、执业药师注册管理机构给予赵某执业药师行政许可的决定应该是（）。【单选题】

A.赵某如果申请执业药师注册，应该变更注册

B.赵某如果申请执业药师注册，应该不予注册

C.赵某如果是执业药师在岗工作，应该给予注销注册

D.赵某如果是执业药师在岗工作，不应该给予注销注册

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注册管理要求、药品行政许可事项、药品安全法律责任的分类。其一，行政处分不在不予注册范围内。其二，行政处分中只有开除才注销注册。故答案为D。

4、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是（）。【单选题】

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.兽药

正确答案:D

答案解析:考查药品分类与质量特性。药品特指人用药品，不包括兽药和农药。故答案为D

5、涉及两个以上国务院部门职权范围的事项，应当提请国务院制定行政法规或者由国务院有关部门进行的立法行为是（）。【单选题】

A.制定部门规章

B.联合制定部门规章

C.制定地方政府规章

D.联合制定地方政府规章

正确答案:B

答案解析:考查立法和立法权限。题干的关键意思是“两个以上国务院部门”，这属于联合制定部门规章，比如《药品不良反应监测和报告管理办法》是由原国家卫生部、国家药品监督管理局联合制定颁布。故答案为B。

6、关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和千预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化

B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险

正确答案:B

答案解析:考查药物警戒。药物警戒的范围更宽，可以涵盖药物临床试验和上市后阶段。选项B意思与此不一致。故答案为B。

7、使用医保药品目录“乙类目录”的药品所发生的费用（）。【单选题】

A.按基本医疗保险的规定支付

B.先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付

C.由个人账户支付或个人自付

D.由国家财政免费支付

正确答案:B

答案解析:考查医保药品使用的费用支付原则。规律就是越省钱的，管得越松；越费钱的，管的越严。“乙类目录”药品价格相对偏高，先由个人自付，再按基本医疗保险规定支付，既可以减少浪费，又可以减轻患者负担，故答案为B。

8、有关药品监督检查的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价，建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B.药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控，落实源头严防、过程严管、风险严控要求，提高药品质量安全水平的重要手段

C.药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D.对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当责令召回

正确答案:D

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。选项D只是“可能存在安全隐患”，不用责令召回，召回必须是有明确处理方式是“对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施，并及时公布检查处理结果”。故答案为D。

9、超过期限，不办理延续注册手续的人员应该（）。【单选题】

A.不能再以执业药师身份执业

B.提交新执业单位合法开业证明

C.注册有效期不变

D.不得以执业药师身份执业

正确答案:A

答案解析:考查注册管理要求。选项C是在变更执业范围、执业地区、执业单位的情况下成立，而本题涉及延续注册，这时候的注册有效期是要重新开始计算。选项A和D只有一字之差，显然选项A适用于延续注册的情况，本题侧重“不办理延续注册”，不注册了，也就代表没有执业药师合法执业的资格了。故答案为A。

10、省级药品监督管理部门负责的药品管理事项是（）。【单选题】

A.制定食品安全监管制度

B.药品、医疗器械、化妆品研制环节的许可、检查和处罚

C.药品生产许可、药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚

D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚

正确答案:C

答案解析:考查国家和地方药品监督管理部门的职能配置与职责划分。其一，食品安全标准由卫生健康部门负责，保健食品注册备案工作由市场监督管理部门负责，药品监督管理部门已经不负责食品安全监督管理。选项A首先排除。其二，国家药品监督管理局负责药品研制，省级药品监督管理局负责药品生产、批发，市县两级市场监督管理局负责药品零售、使用。这是所有药品监督管理分工的规律。