2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、基本医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是（）。【单选题】

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

正确答案:C

答案解析:考查非处方药目录及目录的遴选、国家基本药物遴选原则、医保药品目录的确定原则和条件。

2、应该不予注册的情形是（）。【单选题】

A.王某2010年2月1日拘役处罚执行完毕，2011年3月1日申请执业药师注册

B.刘某2013年5月6日被取消《执业药师注册证》，2016年4月1日申请执业药师注册

C.贾某在以执业药师身份执业过程中被处以拘役处罚

D.张某在以执业药师身份执业过程中被吊销《执业药师注册证》

正确答案:A

答案解析:考查注册管理要求。其一，选项A的判断依据是：因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日（2010年2月1日）起申请注册（2011年3月1日）之日不满2年的，不予注册。

3、下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持有人承担的是（）。【单选题】

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查与评价

C.药品追溯系统信息化

D.承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

正确答案:D

答案解析:考查药品安全管理的主要措施。根据药品供应链中各种机构的职能，药品再评价由药品生产企业、药品监督管理部门负责；药品不良反应调查与评价由药品生产企业、省级药品不良反应监测机构负责；所有药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位都应当通过信息化手段建立药品追溯系统；药品上市许可持有人要始终以保护公众健康为中心，依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责，承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。故答案为D。

4、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》，除少数民族地区少量民族药外，化学药品、生物制品和中成药原则上各地应该（）。【单选题】

A.纳入与原研药可相互替代的药品目录

B.不增补

C.优先调入国家基本药物目录

D.重点调出国家基本药物目录

正确答案:B

答案解析:考查国家基本药物目录管理、药品使用政策与改革措施。此题考查语文水平，根据字面意思可以快速找到答案。答案为B。

5、根据《中华人民共和国药品管理法》，给予行政处罚“由药品监督管理部门责令解聘，处五万元以上二十万元以下的罚款”的违法行为是（）。【单选题】

A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

B.未遵守药品经营质量管理规范

C.药品经营企业未按照规定调配处方

D.违反规定聘用人员

正确答案:D

答案解析:考查执业药师监督管理。本题本质是语文题，分析题干意思，可以确定答案。故答案为D。

6、负责发放药品类易制毒化学品进口许可的部门是（）。【单选题】

A.药品监督管理部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局的职责、药品类易制毒化学品的管理。药品类易制毒化学品进口许可是由商务部负责，而生产许可则是由省级药品监督管理部门负责。

7、针对“买卖、租借《执业药师注册证》”的行政处罚是（）。【单选题】

A.撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元以上五百万元以下的罚款；情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留

B.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款

C.情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证等，对法定代表人、主要负责人直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动

D.药品监督管理部门责令解聘，处五万元以上二十万元以下的罚款根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定

正确答案:C

答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。本题的关键点是“严重违反GSP”，故答案为C。

8、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发〔2009〕6号），属于完善医药卫生的管理、运行、投入、价格、监管体制机制的有（）。【多选题】

A.协调统一的医药卫生管理体制、高效规范的医药卫生机构运行机制

B.政府主导的多元卫生投入机制、持续降价的医药价格形成机制

C.严格有效的医药卫生监管体制、可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制

D.实用共享的医药卫生信息系统、医药卫生法律制度

正确答案:A、C、D

答案解析:考查深化医药卫生体制改革总体目标。医药价格形成机制的定位是“科学合理”，选项B错为“持续降价”。故答案为ACD。

9、根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2050年健康中国的战略目标是（）。【单选题】

A.主要健康指标居于低收入国家前列

B.主要健康指标居于中高收入国家前列

C.主要健康指标进入高收入国家行列

D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家

正确答案:D

答案解析:考查健康中国战略的目标和任务。健康指标2020年应该达到中高收入国家水平，2030年应该达到高收入国家水平。低收入与中国经济发展不匹配。而题干问的是2050年健康中国的战略目标，故答案为D。

10、属于行政强制措施的是（）。【单选题】

A.罚款

B.罚金

C.加处罚款

D.冻结存款、汇款

正确答案:D

答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。选项A属于行政处罚，选项B属于刑事处罚，选项C属于行政强制执行（强调“动”），选项D属于行政强制措施（强调“静”）。