2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于药品医疗器械飞行检查结果处理措施的说法，错误的是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的，国家药品监督管理局可以直接组织查处，也可以指定被检查单位所在地药品监督管理部门查处

B.地方各级药品监督管理部门组织实施的飞行查发现违法行为需要立案查处的，必须直扫查处

C.由下级药品监督管理部门查处的，组织实施行检查的药品监督管理部门应当跟踪督导查妵情况

D.飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的，由负责立案查处的药品监督管理部门移送公安机关并抄送同级检察机关

正确答案:B

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。飞行检查可以由组织检查的药品监督管理部门直接查处，也可以由被检查单位所在地药品监督管理部门查处，组织检查的药品监督管理部门需要督导被检查单位所在地药品监督管理部门的查处情况。故答案为B。

2、国家市场监管总局“国市监网监（2019）46号”文件明确，整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话。整合之后的药品投诉举报电话是（）。【单选题】

A.120

B.12315

C.12320

D.12331

正确答案:B

答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。国家市场监督管理总局不只是整合了执法队伍，还整合了投诉电话，现在药品投诉电话为12315，和普通消费品投诉是一个电话号码。故答案为B。

3、国家药典委员会（）。【单选题】

A.制定国家基本药物药品标准

B.审核国家基本药物目录

C.颁布国家基本药物目录

D.确定国家基本药物中标价

正确答案:A

答案解析:考查国家基本药物制度框架。国家基本药物目录制定、颁布是国家卫健委，审核是国家基本药物工作委员会，相关药品标准由药典委员会负责。

4、根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，短缺药，又称小品种药，是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。该短缺药品概念不包括（）。【单选题】

A.低价药品

B.儿童用药

C.孤儿药

D.中药保护品种

正确答案:D

答案解析:考查药品生产政策与改革措施。《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》旨在抓好药品供应保障制度建设，采取有效措施，解决好低价药、“救命药”“孤儿药”以及儿童用药的供应问题。故答案为D。

5、非处方药遴选的主要原则是（）。【单选题】

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

正确答案:A

答案解析:考查非处方药目录及目录的遴选、国家基本药物遴选原则、医保药品目录的确定原则和条件。

6、及时公开定点医药机构应具备的条件、制定定点医药机构评估规则和程序的部门是（）。【单选题】

A.统筹地区医疗保险经办机构

B.统筹地区医疗保障行政管理部门

C.省级医疗保险经办机构

D.省级医疗保障行政管理部门

正确答案:B

答案解析:考查基本医疗保险定点医药机构协议管理。其一，医疗保险分为省级医疗保险、市级医疗保险两种统筹形式，选项C和选项D表述片面，排除。其二，统筹地区医疗保障局主要负责管理两头（规则制定、协议备案），统筹地区医疗保险经办机构作为市场主体和定点医药机构之间签订协议。

7、国务院各部、委员会和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内进行的立法行为是（）。【单选题】

A.制定部门规章

B.联合制定部门规章

C.制定地方政府规章

D.联合制定地方政府规章

正确答案:A

答案解析:考查立法和立法权限。题干的关键意思是国务院下属部门的立法行为，这属于部门规章，故答案为A。

8、以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，不予执业药师注册的年限为（）。【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:B

答案解析:以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，3年内不予执业药师注册，构成犯罪的，依法追究刑事责任。故答案为B。

9、关于职业化专业化药品检查员的说法，错误的是（）。【单选题】

A.职业化专业化药品检查员是加强药品监管的重要支撑力量

B.职业化专业化药品检查员是保障药品安全的重要支撑力量

C.职业化专业化药品检查员应经药品监管部门认定

D.职业化专业化药品检查员依法对管理相对人从事药品研制、生产、经营、使用等场所、活动进行合规确认和风险研判

正确答案:D

答案解析:考查职业化、专业化药品检查员制度。监督检查涵盖了研制、生产、经营、使用药品的全过程，但是职业化专业化药品检查员则只针对风险的源头研制和生产环节。故答案为D。

10、生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的法律责任，对违法企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员进行从业资格限制的时限是（）。【单选题】

A.5年

B.10年

C.终身禁止

D.10年直至终身禁止

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。假药和劣药情节严重的资格罚最重，终身禁止从业。答案为C。