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2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的机构是()。【单选题】
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中
D.中国食品药品检定研究院
正确答案:C
答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。题干的关键点是“检查”,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责检查,故答案为C。
2、药品无证经营构成犯罪的,有管辖权的行政机关必须将案件移送()。【单选题】
A.违法行为发生地省级药品监督管理部门
B.违法行为发生地县级药品监督管理部门
C.共同的上一级行政机关
D.司法机关
正确答案:D
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。题干的关键词是“犯罪”,由司法机关来处理。故答案为D。
3、根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定,药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品零售企业经营药品等活动进行监督检查,必要时可以对为该药店提供产品或者服务的单位和个人进行()。【单选题】
A.许可检查
B.日常检查
C.飞行检查
D.延伸检查
正确答案:D
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。从题干可知,这是对供应链的上游进地监督检查,也就是延伸检查。故答案为D。
4、国家药品监督管理局负责的药品管理事项是()。【单选题】
A.制定食品安全监管制度
B.药品、医疗器械、化妆品研制环节的许可、检查和处罚
C.药品生产许可、药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚
正确答案:B
答案解析:考查国家和地方药品监督管理部门的职能配置与职责划分。其一,食品安全标准由卫生健康部门负责,保健食品注册备案工作由市场监督管理部门负责,药品监督管理部门已经不负责食品安全监督管理。选项A首先排除。其二,国家药品监督管理局负责药品研制,省级药品监督管理局负责药品生产、批发,市县两级市场监督管理局负责药品零售、使用。这是所有药品监督管理分工的规律。
5、负责促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是()。【单选题】
A.卫生健康部门
B.中医药管理部门
C.药品监督管理部门
D.工业和信息化管理部门
正确答案:B
答案解析:考查中医药管理部门职责。这组题目关系到中药资源管理。
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2020-06-05
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