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2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、关于药店销售假药,余某对此应当承担的法律责任是()。【单选题】
A.余某未参与实际经营,不负法律责任
B.因销售药品未造成严重后果,余某不需要负刑事责任
C.余某作为直接负责人犯销售假药罪
D.因销售药品数量较少,数额较小,余某未构成销售假药罪
正确答案:C
答案解析:考查销售假药的刑事责任。根据《刑法》,假药为行为犯,不管伤害后果、涉案金额,单位和个人均为假药罪。故答案为C。
2、2016年7月,张某取得药学专业本科学历后,第一次参加工作到某医疗机构药剂科工作,他最早可以参加执业药师职业资格考试报考的年份是()。【单选题】
A.2018年
B.2019年
C.2020年
D.2021年
正确答案:B
答案解析:考查职业资格考试。根据《执业药师职业资格制度规定》第9条,取得药学类专业大学本科学历或学士学位,在药学或中药学岗位工作满3年,才可以报考执业药师。由于张某是第一次参加工作,工作年限计算方法是从毕业时间(2016年7月)开始算,3年后,也就是2019年7月开始就可以报考。故答案为B。
3、有关药品监督检查的说法,错误的是()。【单选题】
A.药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程
B.药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段
C.药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
D.对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回
正确答案:D
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。选项D只是“可能存在安全隐患”,不用责令召回,召回必须是有明确处理方式是“对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施,并及时公布检查处理结果”。故答案为D。
4、国家药品监管部门为确保疫苗等生物制品的安全、有效,在每批产品上市前由指定的药品检验机构对其进行审核、检验及签发的监督管理行为是()。【单选题】
A.监督检查
B.飞行检查
C.注册检验
D.批签发
正确答案:D
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。批签发是指国家药品监管部门为确保疫苗等生物制品的安全、有效,在每批产品上市前由指定的药品检验机构对其进行审核、检验及签发的监督管理行为。故答案为D。
5、根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,我国将按照“分级应对、分类管理、会商联动、保障供应”的原则,建立短缺药品信息收集和汇总分析机制。在这一过程中,需要建立的制度和机制不包括()。【单选题】
A.短缺药品监测预警和清单管理制度
B.国家、省、地市、县四级监测预警机制
C.国家、省两级应对机制
D.短缺药品全额报销制度
正确答案:D
答案解析:考查药品生产政策与改革措施。短缺药品没有全额报销制度。故答案为D。
6、根据《国家基本药物目录管理办法》,国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是()。【单选题】
A.既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
B.既在原卫生部颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
C.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
D.《中华人民共和国药典》收载的,国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
正确答案:D
答案解析:考查国家基本药物目录管理。其一,从逻辑上来说,先要有国家基本药物目录,才会有医疗保险目录。选项A和选项B工作的时间顺序有偏差。其二,国家基本药物目录一般不是新药,也就是药品注册标准的药品比较少。选项C不符合题干。故答案为D。
7、关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是( )。【单选题】
A.负责药品安全监督管理和药品标准管理
B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
正确答案:D
答案解析:考查国家和地方药品监督管理部门的职能配置与职责划分、药品管理工作相关部门与药品管理相关的职责。制定国家药物政策和国家基本药物制度的是国家卫生健康委员会。故答案为D。
8、根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》,关于获得基本医疗卫生服务的说法,错误的是()。【单选题】
A.基本医疗卫生服务包括基本公共卫生服务和基本医疗服务
B.卫生健康工作理念从以治病为中心到以人民健康为中心的转变
C.医疗卫生事业应当坚持公益性原则
D.基本公共卫生服务由国家基本医疗保险100%报销
正确答案:D
答案解析:考查获得基本医疗卫生服务权利的规定。基本公共卫生服务由国家免费提供。“免费”是财政拨款,这和医疗保险100%报销不是一个意思,后者资金来自医疗保险,前者资金来自财政。故答案为D。
9、人力资源和社会保障部门负责()。【单选题】
A.拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准
B.拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准
C.承担医药工业行业管理工作
D.拟订药品流通发展规划和政策
正确答案:A
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。人力资源和社会保障部门管理“五险一金”中的养老、失业、工伤等社会保险以及公积金,答案为A。
10、关于职业化专业化药品检查员的说法,错误的是()。【单选题】
A.职业化专业化药品检查员是加强药品监管的重要支撑力量
B.职业化专业化药品检查员是保障药品安全的重要支撑力量
C.职业化专业化药品检查员应经药品监管部门认定
D.职业化专业化药品检查员依法对管理相对人从事药品研制、生产、经营、使用等场所、活动进行合规确认和风险研判
正确答案:D
答案解析:考查职业化、专业化药品检查员制度。监督检查涵盖了研制、生产、经营、使用药品的全过程,但是职业化专业化药品检查员则只针对风险的源头研制和生产环节。故答案为D。
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2020-06-05
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