2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时，国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期，应该采取的措施是（）。【单选题】

A.注销药品注册证书

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施

D.允许继续生产或者进口、销售和使用

正确答案:C

答案解析:考查药品上市后风险管理。经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书。已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用。已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品，应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等的措施。另外，注意此题虽然选项B和选项D矛盾，但是答案并未出现在这两个选项中。故答案为C。

2、2016年7月，张某取得药学专业本科学历后，第一次参加工作到某医疗机构药剂科工作，他最早可以参加执业药师职业资格考试报考的年份是（）。【单选题】

A.2018年

B.2019年

C.2020年

D.2021年

正确答案:B

答案解析:考查职业资格考试。根据《执业药师职业资格制度规定》第9条，取得药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满3年，才可以报考执业药师。由于张某是第一次参加工作，工作年限计算方法是从毕业时间（2016年7月）开始算，3年后，也就是2019年7月开始就可以报考。故答案为B。

3、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发〔2009〕6号），深化医药卫生体制改革的总体目标是（）。【单选题】

A.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

B.建立健全覆盖城市居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

C.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、多样的医疗卫生服务

D.建立健全覆盖城市居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、多样的医疗卫生服务

正确答案:A

答案解析:考查深化医药卫生体制改革的总体目标。其一，医药卫生体制改革针对的是“城乡居民”，既包括城市，也包括农村。其二，这项改革所提供的医疗卫生服务的特点是“安全、有效、方便、价廉”，没有“多样”。故答案为A。

4、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，不属于药品生产政策与改革措施的是（）。【单选题】

A.全面实行上市许可持有人制度，落实药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人

B.加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价，对通过一致性评价的药品给予政策支持

C.严格药品上市审评审批，优化审评审批程序，推进信息公开

D.鼓励有条件的地区依托现有信息系统，开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务

正确答案:D

答案解析:考查药品生产政策与改革措施。“上市”属于生产环节，选项D远程审方属于流通环节。故答案为D。

5、下列与国务院相关的属于附带申请复议的抽象行政行为的是（）。【单选题】

A.国务院部门的规定

B.国务院的规定

C.国务院各部、委会员制定的规章

D.国务院颁布的行政法规

正确答案:A

答案解析:考查行政复议的范围。附带行政复议的抽象行政行为对于国务院来说，主要限于所属部门的规定。故答案为A。

6、负责拟订药品流通发展规划和政策的政府部门是（）。【单选题】

A.卫生健康部门

B.商务管理部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:B

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。题干的关键点是“流通”，属于流通环节，故答案为B。

7、特定行政主体限制和剥夺违法行为人身自由的行政处罚属于（）。【单选题】

A.人身罚

B.资格罚

C.财产罚

D.声誉罚

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。人身罚，罚人身自由，只有公安机关可以进行。答案为A。

8、药品监督管理部门发现违法行为涉嫌犯罪的，按照有关规定及时移送的部门是（）。【单选题】

A.市场监督管理部门

B.公安机关

C.商务部

D.工业和信息化管理部门

正确答案:B

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。涉及犯罪的，由公安机关负责。

9、国务院各部、委员会和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内进行的立法行为是（）。【单选题】

A.制定部门规章

B.联合制定部门规章

C.制定地方政府规章

D.联合制定地方政府规章

正确答案:A

答案解析:考查立法和立法权限。题干的关键意思是国务院下属部门的立法行为，这属于部门规章，故答案为A。

10、覆盖城乡全体居民、公平普惠保障人民群众基本医疗需求的医疗保险是（）。【单选题】

A.基本医疗保险

B.医疗互助

C.医疗救助

D.商业健康保险

正确答案:D

答案解析:考查多层次医疗保障体系。题干的关键点是“基本医疗需求”，满足这种需求的是基本医疗保险。故答案为D。