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2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、关于国家药品标准的说法,错误的是()。【单选题】
A.国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定
B.国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据
C.国家药品标准由国家药典委员会组织编撰、统一颁布
D.没有国家药品标准的药品不得上市销售
正确答案:D
答案解析:考查国家药品标准的界定。中药饮片没有国家药品标准,可以在满足省级炮制规范的前提下上市销售。故答案为D。
2、非处方药遴选的主要原则是()。【单选题】
A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉价
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
正确答案:A
答案解析:考查非处方药目录及目录的遴选、国家基本药物遴选原则、医保药品目录的确定原则和条件。
3、药品安全风险的特点不包括()。【单选题】
A.复杂性
B.不可预见性
C.不可避免性
D.不可控制性
正确答案:D
答案解析:考查药品安全的风险管理要求。药品安全风险的特点为复杂性、不可预见性、不可避免性。
4、行政诉讼的执法主体是()。【单选题】
A.行政机关
B.行政机关或行政机关申请人民法院
C.人民法院
D.行政机关或其上级行政机关
正确答案:C
答案解析:考查行政处罚的决定及程序、行政诉讼的起诉和受理。行政许可、行政强制措施、行政强制执行、行政处罚、行政复议、行政诉讼的执行机构分别为行政机关、行政机关、行政机关或申请人民法院、行政机关、上一级行政机关、人民法院。
5、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》,除少数民族地区少量民族药外,化学药品、生物制品和中成药原则上各地应该()。【单选题】
A.纳入与原研药可相互替代的药品目录
B.不增补
C.优先调入国家基本药物目录
D.重点调出国家基本药物目录
正确答案:B
答案解析:考查国家基本药物目录管理、药品使用政策与改革措施。此题考查语文水平,根据字面意思可以快速找到答案。答案为B。
6、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是()。【单选题】
A.疫苗
B.中成药
C.发生严重不良反应被评估为不适宜的药品
D.非临床治疗首选的药品
正确答案:D
答案解析:考查国家基本药物目录管理。注意“不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品”和“应当从国家基本药物目录中调出的药品”的相应规定均有“发生严重不良反应”,但是前者是要在采取进一步行动(暂停生产、销售和使用)的情况下才成立,后者则须在经评估不宜作为国家基本药物的情况下才成立。
7、根据行政诉讼法的规定,经过行政复议的案件,公民、法人或者其他组织对行政复议决定不服的,向人民法院提起诉讼的时限为收到复议决定书之日起()。【单选题】
A.3日内
B.7日前
C.7日内
D.15日内
正确答案:D
答案解析:考查行政处罚的决定及程序、行政诉讼的起诉和受理。此题对比了听证程序、经过行政复议的行政诉讼的时限。
8、根据《“健康中国2030”规划纲要》,关于健康中国战略目标中“健康公平”的说法,正确的是()。【单选题】
A.到2030年,基本实现健康公平
B.到2020年,基本实现健康公平
C.到2030年,全面实现健康公平
D.到2020年,全面实现健康公平
正确答案:A
答案解析:考查健康中国战略的目标和任务。健康公平是穷人和富人都可以达到同样的健康状态,这只有在国家经济高度发达,富人的钱转移支付给穷人的情况下才有可能,全面实现健康公平难度很大。我国基本实现健康公平的时间节点是2030年,那时中国经济进入了高收入国家行列。故答案为A。
9、某药店聘用执业药师王某在岗执业,但是伪造继续教育学分证明取得《执业药师注册证》,然后申请《药品经营许可证》。根据《中华人民共和国药品管理法》,所涉及的违法行为主要是()。【单选题】
A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可
B.未遵守药品经营质量管理规范
C.药品经营企业未按照规定调配处方
D.违反规定聘用人员
正确答案:A
答案解析:考查执业药师监督管理。本题本质是语文题,分析题干意思,可以确定答案。故答案为A。
10、关于行政处罚、行政复议和行政诉讼管辖机构的说法,错误的是()。【单选题】
A.行政处罚一般是由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖
B.行政复议案件一般由被申请人的上一级行政机关管辖
C.行政诉讼案件肯定由最初做出行政行为的行政机关所在地人民法院管辖
D.经行政复议的行政诉讼案件,可以由最初做出行政行为的行政机关所在地或复议机关所在地人民法院管辖
正确答案:C
答案解析:考查行政处罚的决定及程序、行政复议的申请、行政诉讼的受理。此题将行政处罚、行政复议和行政诉讼的一般管辖总结在了一块。选项C错在将行政诉讼管辖地绝对化了,“肯定”修改为“一般”更合适。故答案为C。
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2020-06-05
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