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2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》,除少数民族地区少量民族药外,化学药品、生物制品和中成药原则上各地应该()。【单选题】
A.纳入与原研药可相互替代的药品目录
B.不增补
C.优先调入国家基本药物目录
D.重点调出国家基本药物目录
正确答案:B
答案解析:考查国家基本药物目录管理、药品使用政策与改革措施。此题考查语文水平,根据字面意思可以快速找到答案。答案为B。
2、“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于()。【单选题】
A.救死扶伤,不辱使命
B.尊重患者,平等相待
C.依法执业,质量第一
D.尊重同仁,密切协作
正确答案:D
答案解析:考查执业药师的职业道德。审题注意关键词“配合医师”,医师属于药师的同仁,“配合”等同于“协作”,所以答案是D。
3、到2030年,健康中国的战略目标是()。【单选题】
A.基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系
B.全面形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系
C.健康产业结构完善
D.健康产业繁荣发展
正确答案:D
答案解析:考查健康中国战略的目标和任务。理解这个知识点的关键是2030年要比2020年发展要好,2020年是基本形成健康产业体系,2030年是健康产业繁荣发展。故答案为D。
4、下列与国务院相关的属于附带申请复议的抽象行政行为的是()。【单选题】
A.国务院部门的规定
B.国务院的规定
C.国务院各部、委会员制定的规章
D.国务院颁布的行政法规
正确答案:A
答案解析:考查行政复议的范围。附带行政复议的抽象行政行为对于国务院来说,主要限于所属部门的规定。故答案为A。
5、在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是()。【单选题】
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品审评中心
正确答案:D
答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。负责进行药品注册技术审评工作的是药品审评中心。答案为D。
6、根据《关于印发的通知》,各省级医疗保障部门不得增加医疗保险药品目录内药品的有()。【多选题】
A.甲类目录药品
B.乙类目录药品
C.医疗保险药品目录中规定的不予支付的中药饮片
D.医疗保险药品目录中规定的予以支付的中药饮片
正确答案:A、B、C
答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。西药、中成药的甲类目录、乙类目录,中药饮片中的不予支付的中药饮片,由国家医疗保障局统一制定,各省不得增加。但是部分国家药品标准或省级标准的中药饮片,可以由各省调整。
7、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括()。【单选题】
A.药品检验人员执业许可
B.品生产许可
C.进口药品上市许可
D.执业药师执业许可
正确答案:A
答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。我国药品上市(国产、进口)、生产(包括制剂)、经营(批发、零售)、人员管理(执业药师注册)均需行政许可。故答案为A。
8、属于我国基本药物制度政策手段和目标的有()。【多选题】
A.以提高基本药物可及性为手段,达到保证群众基本用药需求的目的
B.以维护群众的基本医疗卫生权益为手段,达到促进社会公平正义的目的
C.以改变医疗机构“以药养医”的运行机制为手段,体现基本医疗卫生的公益性
D.以规范药品生产流通使用行为为手段,促进药品降价,减轻群众负担
正确答案:A、B、C
答案解析:考查国家药物政策与管理制度。注意基本药物的遴选原则,是价格合理,而不是价格降低,所以选项D错误。故答案为ABC。
9、应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。【单选题】
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药的
正确答案:A
答案解析:考查药品上市后风险管理。越严重的事项,管理措施越严格越复杂。发现疑似不良反应,最轻,报告即可;已确认发生严重不良反应的药品,情况比较重,需要紧急控制措施;药品存在质量问题或者其他安全隐患,情况最重,需要召回药品;假劣药不属于召回范围,会进行比药品召回更严厉的处罚。
10、负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚的部门是()。【单选题】
A.市场监管部门
B.医疗保障部门
C.发展和改革宏观调控部门
D.人力资源和社会保障部门
正确答案:A
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚。故答案为A。
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2020-06-05
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