小伙伴们，执业中药师大家复习的怎么样了呢？下面是帮考网分享的一些执业中药师《药事管理与法规》部分的相关资料，一起来看看吧！

C型题(综合分析选择题)共20题，每题1分。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。多选错选或不选均不得分。

12、根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，医疗机构发现药品可疑药品的不良反应，应当( )。

A、详细记录 B、分析和处理

C、回收销毁药品 D、按规定报告

答案：ABD

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》19条规定，药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》(见附表1)并报告。

13.乡村中医药技术人员不得自种自采自用中草药是国家规定需特殊管理的( )。

A、毒性中草药 B、麻醉药品原植物

C、精神药品原植物 D、濒稀野生植物药材

答案：ABD

解析：乡村中医药技术人员不得自种自采自用下列中草药：①国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药;②国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物;③国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材。P153

14、药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医师开具的处方销售是( )。

A、含可待因复方口服溶液

B、复方甘草片

C、复方地芬诺酯片

D、含麻黄碱复方制剂

答案：ABC

解析：药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医师开具的处方销售;除处方药外，非处方药一次销售不得超过5个最小包装(含麻黄碱复方制剂另有规定除外)。

15、根据疫苗流通和预防接种管理条例，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括( )。

A、具有从事疫苗管理的专业技术人员

B、具有保证疫苗质量的冷藏设备和冷藏运输工具

C、具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同

D、具有符合疫苗储存运输管理规范的管理制度

答案：ABD

解析：药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，须向省级药品监督管理部门提交申请，提交申请时企业应当具备下列条件并提供相应的证明资料：(1)具有从事疫苗管理的专业技术人员;(2)具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;(3)具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。

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