小伙伴们，执业中药师大家复习的怎么样了呢？下面是帮考网分享的一些执业中药师《药事管理与法规》部分的相关资料，一起来看看吧！

C型题(综合分析选择题)共20题，每题1分。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。多选错选或不选均不得分。

(一)

刘某2015年药学专业硕士毕业后，应聘到甲省A药品批发连锁企业，从事药品采购工作。

1.刘某哪一年可以参加全国执业药师资格考试

A. 2015年 B. 2016年

C. 2018年 D. 2010年

答案：B

解析：根据《执业药师资格制度暂行规定》第9条：药学硕士毕业1年即可参加执业药师考试，选项B正确，P5。

2.根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师刘某注册有效期及再次注册的时限分别为( )。

A、5年 期满前3个月 B、3年 期满前3个月

C、3年 期满后3个月 D、5年 期满后3个月

答案：B

解析：《执业药师资格制度暂行规定》第16条规定：执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还须有参加继续教育的证明。

3、执业药师刘某的主要职责是( )。

A、保障药品质量与指导合理用药 B、保障药品安全与指导合理用药

C、保障药品质量与指导经济用药 D、保障药品安全与指导经济用药

答案：A

解析：执业药师的主要职责是保障药品质量与指导合理用药。

4、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师刘某继续教育实行

A、注册制度 B、考试制度

C、核准制度 D、登记制度

答案：D

解析：取得《执业药师资格证书》的人员，每年必须接受执业药师的继续教育。

(二)

某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。

根据以上资料，回答下列问题：

5.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业应该在何时之前，申请换发《药品生产许可证》( )。

A. 2015年5月 B. 2015年8月

C. 2017年5月 D. 2017年8月

答案：C

解析：《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

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