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2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、负责本行政区域内的执业药师注册管理工作的机构是()。【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.商务部门
C.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部
D.省级药品监督管理部门
正确答案:D
答案解析:考查职业资格考试、注册管理要求。注册方面,国家药品监督管理局负责全国注册管理,省级药品监督管理局负责本行政区域内注册管理。
2、下列有关法的效力冲突的说法,正确的有()。【多选题】
A.在同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定
B.下位法违反上位法规定的,由有关机关依法予以改变或者撤销
C.上位法的效力高于下位法
D.在同一位阶的法之间,旧的规定优于新的规定
正确答案:A、B、C
答案解析:考查法的效力冲突及其解决的原则。同一位阶法间,新的规定优于旧的规定。选项D说法错误。故答案为ABC。
3、药品生产环节重大改革政策的关键是()。【单选题】
A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设
B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革
C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整
D.调整利益驱动机制,规范医药和用药行为
正确答案:C
答案解析:考查药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施、药品使用政策与改革措施。其一,与生产环节相关性大的主要是“质量”“疗效”“产业结构”之类。其二,使用环节改革的关键是破除“以药养医”利益机制。其三,流通环节直接从选项中找“流通”这样的字眼。
4、按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,在药品监管领域中,近些年分批分次全部取消了非行政审批事项,取消了一部分与药品相关的行政审批事项,如新药试行标准转正审批,蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产备案,基本医疗保险定点零售药店资格审查、基本医疗保险定点医疗机构资格审查等。上述行政审批事项取消审批后的管理方式是()。【单选题】
A.事前监管
B.事中事后监管
C.由市场主体依法自主决定
D.行业协会自律管理
正确答案:B
答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。审批是事前监管,已经取消了,选项A不符合题干,选项B符合题干。另外,取消审批不是不进行监管了。故答案为B。
5、下列不属于国家药品监督管理局职责的是( )。【单选题】
A.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理
B.依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作
C.负责执业药师注册管理
D.制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为
正确答案:C
答案解析:考查国家和地方药品监督管理部门的职能配置与职责划分、执业药师注册管理要求。国家药品监督管理局负责执业药师资格准入管理,省级药品监督管理局负责执业药师注册管理。选项C不属于国家药品监督管理局的职责。故答案为C。
6、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于()。【单选题】
A.地方性法规
B.法律
C.行政法规
D.部门规章
正确答案:D
答案解析:考查法的渊源。关键词为“国家食品药品监督管理局令”,这是部门命令,属于部门规章,故答案为D。
7、关于医保药品使用的费用支付原则的说法,错误的是()。【单选题】
A.使用“甲类目录”的药品所发生的费用,按基本医疗保险的规定支付
B.使用“乙类目录”的药品所发生的费用,先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险的规定支付
C.个人自付的具体比例,由统筹地区规定,报省、自治区、直辖市医疗保障管理部门备案
D.参保患者自行购买医疗保险药品目录内药品发生的费用可以由医疗保险统筹基金支付
正确答案:D
答案解析:考查医保药品使用的费用支付原则。医疗保险统筹基金支付医保药品目录内药品所发生的费用,必须由医生开具处方或住院医嘱,参保患者自行购买药品发生的费用,由个人账户支付或个人自付。故答案为D。
8、到2030年,健康中国的战略目标是()。【单选题】
A.基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系
B.全面形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系
C.健康产业结构完善
D.健康产业繁荣发展
正确答案:D
答案解析:考查健康中国战略的目标和任务。理解这个知识点的关键是2030年要比2020年发展要好,2020年是基本形成健康产业体系,2030年是健康产业繁荣发展。故答案为D。
9、执业药师注册后,需要给以注销注册的行政处分为()。【单选题】
A.警告
B.记过
C.撤职
D.开除
正确答案:D
答案解析:考查注册管理要求。受开除行政处分的,予以注销注册。故答案为D。
10、满足人民群众多样化健康保障需求的医疗保险是()。【单选题】
A.基本医疗保险
B.医疗互助
C.医疗救助
D.商业健康保险
正确答案:D
答案解析:考查多层次医疗保障体系。题干的关键点是“多样化健康保障需求”,满足这种需求的是商业健康保险。故答案为D。
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2020-06-05
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