2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第三章 药品监督管理体制与法律体系5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、行政相对人认为行政机关设立的派出机构对外以该机关名义做出的具体行政行为侵害自己合法利益的，被申请人是（）【单选题】

A.共同做出具体行政行为的行政机关

B.委托的行政机关

C.批准机关

D.行政机关

正确答案:D

答案解析:考查行政复议被申请人的确定。

2、根据国务院全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神《中药材生产质管理规范》认证的行政管理方式是（）【单选题】

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D. 前置审批改为后置审批

正确答案:A

答案解析:考查药品行政许可事项。

3、《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）属于（）【单选题】

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

正确答案:C

答案解析:考查法律渊源。关键词为 “国务院令属于行政法规，故答案为C。 

4、建立药品价格信息监测和信息发布制度的部门是（）【单选题】

A.市场监管部门 

B.医疗保障部门

C.卫生健康部门

D.中医药管理部门

正确答案:B

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。药品价格的细节管理由医疗保障部门负责，卫生健康部门只有建议权，答案为B。

5、公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为（）【单选题】

A.15日 

B.60日

C.3个月

D.6个月

正确答案:D

答案解析:考查行政诉讼的时效、行政诉讼的裁判。