2025年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题1111
2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、根据《中医药法》，医疗机构配制中药制剂应该遵守的法律规定是（）【单选题】
A.必须依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证
B.必须委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
C.必须委托取得取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
D.托配制中药制剂应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
正确答案:D
答案解析:考查医疗机构自配制剂注册制度。原规定是“医疗机构配制中药制剂，应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、 取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案”。可 见，选项A、B、C只是三选一，不是必须项目，故答案为D。注意选项D的审批部门是省级药品监督管理部门，权限是备案，不是批准。
2、药品零售药店对甲类非处方药可采用【单选题】
A.分区陈列销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式
正确答案:C
答案解析:考查销售的方式陈列，注意体会这种命题方式。
3、为了完成2014年6月5日的事项变更，该企业进行的业务操作正确的是（）【单选题】
A.在2014年4月30日，申请许可事项变更
B.在2014年4月30日，申请登记事项变更
C.在2014年7月10日，申请GMP认证
D.在2014年4月30日，同时申请许可事项变更和GMP认证
正确答案:A
答案解析:考查药品生产许可的申请和审批、GMP认证管理。其一，新增生产剂型属于生产范围发生变化，属于许可事项变更，应当在原许可事项发生变更30日前进行，选项A符合要求，选项B错在变更类型为登记亊项。其二，新增生产剂型，应当自取得药品批准证明文件之日起30日内，按规定申请GMP认证，也就是最晚截止日期应该是2014年7月5日， 选项C时间超出了这个日期。其三，以新增生产剂型变更为基准，许可事项是往前推30天，GMP认证是往后推30天，显然不可能同时进行，选项D错误。故答案为A。
4、零售药店不可以销售的药品有（）【多选题】
A.胰岛素
B.罂粟壳
C.麦角胺
D.麻黄碱
正确答案:C、D
答案解析:考查九大类零售药店不得销售的药品、 GSP药品零售质量管理中的陈列管理、药品类易制毒化学品目录、兴奋剂管理。此题题干考点非常重要， 是很多题目解题的关键，一定要掌握。另外，不要将考点绝对化，注意特殊事项。比如麻醉药品一般不可以在药店零售，但是罂粟壳可以在药店零售，但不得陈列；医疗用毒性药品一般可以在药店零售，但是A型肉毒毒素不可以在药店零售；非处方药一般可以开架自选销售，但是含庥黄碱类复方制剂类非处方药不可以开架自选销售。
5、我国《刑法》规定的违反药品法律、法规的刑事犯罪行为不包括（）【单选题】
A.生产、销售假药罪
B.生产、销售劣药罪
C.非法提供麻醉药品、精神药品罪
D.医疗机构向市场销售制剂罪
正确答案:D
答案解析:考查药品安全法律责任的种类、医疗机构向市场销售制剂的法律责任。选项D只有行政处罚，没有涉及刑事责任。
6、根据《中华人民共和国中医药法》，举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料拒不改正的，所采取的处罚措施是（） 【多选题】
A.责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动
B.其直接责任人员五年内不得从讲中医药相关活动
C.按生产假药给予处罚
D.按生产劣药给予处罚
正确答案:A、B
答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。
7、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对生产企业有特殊质址控制要求的药品的验收要求是（） 【单选题】
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检验至直接接触药品的包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装
正确答案:D
答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。此题所涉及的法条（GSP，77条）非常适合出配伍选择题，一定要注意将“至少检查一个最小包装”（同一批号的药品），“可不打开最小包装”（生产企业有特殊质责控制要求、打开最小包装可能影响药品质量），“应当开箱检查至最小包装”（包装异常、零货、拼箱），“可不开箱检查"（外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品）区分开。最根本的原则就是越容易出问题的（包装异常、 零货、拼箱）越要详细检查，先前有保证质量措施的可以不详细检查（外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品），另外也要注意不要因为检查影响药品质量（生产企业有特殊质量控制要求、打开最小包装可能影响药品质量）。
8、承担药品严重药品不良反应或事件原因的实验研究的机构是（）【单选题】
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.行政事项受理服务和投诉举报中心
D.药品评价中心
正确答案:A
答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。这组题目关系到药品不良反应。
9、根据《野生药材资源保护管理条例》，属于国家三级保护野生药材物种的药材有（）【多选题】
A.鹿茸
B.川贝母
C.龙胆
D.天麻
正确答案:B、C
答案解析:考查国家野生药材资源保护药材名录。注意梅花鹿鹿茸是一级，马鹿鹿茸是二级，天麻不是国家野生药材资源保护药材。
10、印鉴卡有效期满需换领新卡应提交原印鉴卡有效期内麻醉药品和第一类精神药品的（）【单选题】
A.采购情况
B.使用情况
C.借用情况
D.变更情况
正确答案:B
答案解析:考查麻醉药品和笫一类精神药品借用、印鉴卡管理以及处方资格。