2025年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题1110
2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以采取的措施不包括（）【单选题】
A.从其他医疗机构紧急借用
B.从全国性批发企业紧急借用
C.从区域性企业紧急借用
D.从定点生产企业紧急借用
正确答案:D
答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品的借用。
2、某单体药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是（）【单选题】
A.抗生素制剂和中成药
B.第二类精神药品和化学药制剂
C.抗生素原料药和中药饮片
D.血液制品和生化药品
正确答案:A
答案解析:考查药品经营企业经营范围的核定。命题方式是案例应用题，经营范围限定了药品的销售范围，同时也限定了采购方的采购范围。药店属于单体药店，第二类精神药品只能由零售连锁企业销售，疫苗不能零售，因此直接排除选项B。由于药店核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，可以推断只有选项A符合要求。
3、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是（）【单选题】
A.改变药品经营企业注册地址
B.更换药品经营企业采购负责人
C.改变药品经营方式
D.改变药品经营企业组织架构
正确答案:A
答案解析:考查药品经营许可证的管理。此题题干属于两个考点关联命题。选项D属于质量管理体系关健要素发生重大变化，需要组织内审；另外，也需要对药品供货单位、购货单位、委托运输承运方进行外审。
4、国产药品在境外发生的严重药品不良反应自获知之日起30日内报送（）【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品不良反应监测机构
C.省级以上药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测机构
正确答案:D
答案解析:考查药品不良反应监测监督主体。境外发生的严重药品不良反应的报告和处罝，境外涉及范围较大，任何省级药品不良反应监测机构都承担不了责任，只有国家药品不良反应监测机构可以掌握境外发生的相关信息，故答案为D。
5、根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》制定医疗机构药品购销合同范本的部门是商务部门和（）【单选题】
A.药品监督管理部门
B.人力资源和社会保障部门
C.卫生行政管理部门
D.省级药品采购机构
正确答案:C
答案解析:考查药品购销的管理、医疗机构药品采购管理。此题需要从供应链考虑，谁最熟悉相关事务由谁来负责。购销合同的制度涉及商业交易和采购、使用，商务部门和卫生行政管理部门当然会介入，答案为C。
6、下述关于药品类易制毒化学品的管理行为，违法的是（） 【单选题】
A.麻醉药品全国性批发企业甲销售麻黄碱单方制剂
B.麻醉药品区域性批发企业乙销售小包装麻黄素
C.药品零售连锁企业丙零售小包装去甲麻黄素
D.专门从事第二类精神药品批发企业丁批发麦角新碱原料药
正确答案:C
答案解析:考查药品类易制毒化学品管理的经营许可、易制毒化学品目录。因药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素不得零售，可以判断C的行为违法。另外，还要注意药品类易制毒化学品原料药和单方制剂的经营许可是不一样的，原料药可以由麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业、区域性批发企业以及专门从箏第二类精神药品批发业务的企业经营，单方制剂和小包装麻黄素则只能由麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业经营，特别注意这个渠道去掉了第一类精神药品，也就是说单方制剂和小包装麻黄素只能在麻醉药品销售渠道经营。
7、甲药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是（）【单选题】
A.行政强制措施
B.行政处罚
C.行政强制执行
D.行政诉讼
正确答案:A
答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行的界定。
8、认定为劣药的情形是（）【单选题】
A.药品成分的含量不符合国家药品批准
B.药品甲用药品乙的名称进行销售
C.对保健食品进行药品疗效宣传
D.污染的药品
正确答案:A
答案解析:考查假劣药界定。注意劣药界定分为“为劣药”“按劣药论处”。选项A应认定为劣药。选项B属于以他种药品冒充此种药品，应认定为假药。选项C属于违反《药品管理法》第60条“非药品广告不得涉及药品的宣传”，不足以构成假药或劣药。选项D属于按假药论处项“被污染的”。
9、由国家药品监督管理部门核发的是（）【单选题】
A.零售企业《药品经营许可证》
B.《药品生产许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《进口药品注册证》
正确答案:D
答案解析:考查药品生产许可审批、药品经营许可审批、药品批准文件审批以及医疗机构制剂审批。
10、药品安全风险管理需要加强药品研制、生产、经营、 使用环节的管理，需要加强药物研究质量管理的环节是（）【单选题】
A.药品研发
B.药品生产
C.药品经营
D.药品使用
正确答案:A
答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。