2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.处方药标签上没有非处方药专有标识

B.乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷

C.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷

D.甲类非处方药的标签上专有标识可单色印刷

正确答案:D

答案解析:考查非处方药专有标识管理。此题一方面可以用考点解答，另一方面也可以根据常识解答， 我们买的药盒上面的图案是标签，而标签一般是彩色，选项D说法错误，为答案。 

2、“反应停危害这么大，但是很多国家仍然许可这个药品上市了”反映了（）【单选题】

A.药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节

B.药品安全风险主体多样化

C.药品安全风险不可预见

D.药品安全风险不可避免

正确答案:C

答案解析:考查药品安全风险的特点。

3、根据国务院全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，药品互联网信息服务审批采取的行政管理方式是（） 【单选题】

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批

正确答案:A

答案解析:考查药品行政许可事项。2017 年考试指南新增内容，另一种命题方式是将题干和选项位置对调。

4、关于违反处方管理和调剂要求法律责任的说法， 正确的有（）【多选题】

A.使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从艰处方调剂工作，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》

B.医疗机构未按规定保管麻醉药品和精神药品处方或未按规定进行专册登记，惜节严重的, 吊销其《医疗机构执业许可证》

C.药师未按规定调剂麻醉药品、褙神药品处方, 情节严重的，吊销药师的执业证书

D.药师未按规定调剂普通药品，情节严重的， 吊销药师的执业证书

正确答案:A、C

答案解析:考查违反处方管理和调剂要求的法律责任。此题命题角度是机构、个人的分工或职责划分。 其一，药学专业技术职务任职资格的人员配备属于医疗机构的职责，而保管庥醉药品和精神药品处方只是医疗机构的工作环节，故前者情节严重吊销其《医疗机构执业许可证》，后者情节严重吊销印鉴卡，选项A说法正确，选项B说法错误。其二，药师调剂药品要为自己的行为负责，但是麻醉药品和精神药品处罚更重，选项C说法正确；选项D则处罚过重，这个处罚很特别，也就是在一般情况下交给医疗机构处理， 只有情节严重时，才由县级以上卫生主管部门进行责令改正、通报批评、给予警告；并由所在医疗机构或其上级单位给予纪律处分。

5、含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物， 且具有临床价值的化学药品可以申请药品注册的类別是（）【单选题】

A.化学药品1类

B.化学药品2类

C.化学药品3类 

D.化学药品4类

正确答案:A

答案解析:考查药品注册分类。

6、医疗器械三级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为（）。【单选题】

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械召回管理、药品召回主动召回。医疗器械三级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为7日内。

7、根据《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》，基本药物采购要遵循的原则是（） 【单选题】

A.安全有效、使用方便

B.质量最优、价格便宜

C.质量优先、使用方便

D.质量优先、价格合理

正确答案:D

答案解析:考查基本药物采购管理。其一，选项A是将药品分类管理的根据作为迷惑选项，排除。其二， 基本药物采购重点关注的是价格合理，但是降低价格，容易影响药品质量，因此规定质量优先，而不是质量最优。故答案为D。

8、以下属于我国基本药物制度政策手段和目标的是（）【多选题】

A.以提高基本药物可及性为手段，达到保证群众基本用药需求的目的

B.以维护群众的基本医疗卫生权益为手段，达到促进社会公平正义的目的

C.以改变医疗机构“以药养医”的运行机制为手段，体现基本医疗卫生的公益性

D.以规范药品生产流通使用行为为手段，促进药品降价，减轻群众负担

正确答案:A、B、C

答案解析:考查基本药物制度目标。注意基本药物的遴选原则，是价格合理，而不是价格降低，所以选项D错误。故正确答案为ABC。

9、上述信息中所指的四种情形，应按假药或者假药论处的是（）【单选题】

A.多加矫味剂生产儿童退热药

B.多加药用淀粉生产降压药

C.药品超过有效期

D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容

正确答案:D

答案解析:考查假、劣药的认定。

10、药品安全重要性不包括（）【单选题】

A.药品安全是重大的环保问题

B.药品安全是重大的基本民生问题

C.药品安全是重大的经济问题

D.药品安全是重大的政治问题

正确答案:A

答案解析:考查药品安全的重要性。