2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、第二类精神药品人出库需要做到（）【单选题】

A.人出库实行双人核査制度

B.药品入库须双人验收

C.出库须双人复核

D.必须核查数量

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品储存、第二类精神药品储存。

2、根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发〔2017〕7号）及相关规定，药品再注册行政许可的审批是（）【单选题】

A.后置审批

B.取消审批

C.逐步下放审批

D.快速审批

正确答案:C

答案解析:考查药品行政许可事项。第2题和第3题的原规定是：逐步下放药品生产质量管理规范 (GMP)认证、药品再注册行政许可、不改变药品内在质量的补充申请行政许可至省级食品药品监管局。

3、根据2017年7月修订并发布的《药物非临床研究质量管理规范》终止的药物非临床研究未用于注册申报材料的档案保存期为（） 【单选题】

A.药物上市后至少五年

B.总结报告批准日后至少五年

C.资料生成后保存至少十年

D.至少十年

正确答案:B

答案解析:考查药品研制与质量管理规范。原规定是 “用于注册申报材料的研究，其档案保存期应当在药物上市后至少五年；未用于注册申报材料的研究（如终止的研究），其档案保存期为总结报告批准日后至少五年；其他不属于研究档案范畴的资料应当在其生成后保存至少十年”，这三种情况容易混淆，结合本题理解记忆。 

4、根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业陈列药品的做法不符合要求的是（）【单选题】

A.处方药、非处方药分区陈列

B.外用药与其他药品分开摆放

C.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

D.第二类精祌药品在专门的橱窗陈列

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售企业陈列的要求。解决的焦点仍然是第二类精神药品的陈列，按规定是不得陈列。建议将第二类精神药品的事项总结在一起： ①零售机构是药品零售连锁企业，第二类精神药品零售资格经设区的市级药品监督管理部门批准（麻醉药品和精神药品管理条例，31条）；②第二类精神药品在营业场所的设备是专用存放设备（148条）；③第二类精神药品经营企业应在药品库房中设立独立专库或专柜储存，建立专用账册，专人管理（麻醉药品和精神药品管理条例，49条）；④第二类精神药品零售企业凭执业医师处方（执业助理医师处方不可以） 销售，不得向未成年人销售（麻醉药品和精神药品管理条例，32条）；⑤第二类精神药品处方为白色，右上角标“精二”；⑥为门（急）诊患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可适当延长，医师应注明理由（处方管理办法，23条）。

5、国家对医疗器械实行分类管理，其依据是（）【单选题】

A.效果好坏

B.风险程度

C.价格高低

D.使用情况

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械的分类。医疗器械按风险由低到高依次分为第一类、第二类和第三类，从品种来看第一类医疗器械是在人体之外，第二类医疗器械会接触人体，第三类医疗器械会进入人体。故答案为B。